IL PARAGRAFO 8.1 DELLA ISO 9001:2015 - PIANIFICAZIONE E CONTROLLO OPERATIVI - 2

di Staff di QualitiAmo

(Prima parte)

Pianificazione e controllo operativi non sono operazioni che vengono compiute una volta e basta perché occorre riesaminare periodicamente ciò che si fa e le condizioni nelle quali si lavora per verificare se qualcosa sia cambiato e se occorra adeguare, di conseguenza, il processo di pianificazione e controllo.
Un buon momento per svolgere questo lavoro è il riesame della Direzione perché la ISO 9001:2015 ci chiede, proprio in questa sede, di esaminare eventuali cambiamenti intercorsi nelle questioni interne ed esterne che sono pertinenti al Sistema Qualità.
Altri momenti che, a logica, possono essere dedicati a questa verifica sono quelli previsti al paragrafo 6.3 - "Pianificazione delle modifiche" e al paragrafo 8.5 - "Produzione e erogazione dei servizi".

In ogni caso, se avrete già fatto un buon lavoro nell'aderire ai requisiti contenuti nel punto 4.4 - "Sistema di gestione per la qualità e relativi processi", allora avete già soddisfatto anche i requisiti del punto 8.1 perché i due paragrafi sono molto simili anche se il punto 8.1 è meno dettagliato e si focalizza, in maniera specifica, sui processi che portano alla produzione di prodotti o all'erogazione di servizi.
Un suggerimento che ci sentiamo sicuramente di darvi è quello di lavorare in contemporanea su questi due paragrafi per mantenere il vostro Sistema Qualità semplice, lineare e conciso.

Concentrandoci sul punto 8.1, occorre partire dall'individuazione di quei requisiti che i vostri prodotti e servizi dovranno soddisfare e che possono essere relativi:

• alle tempistiche di produzione/erogazione;
• alla grandezza di ciò che state producendo;
• alla forma;
• al colore;
• alle performance di prodotti e servizi;
• alle funzionalità;
• a qualsiasi cosa possa stare a cuore ai clienti e alle altre parti interessate

Tutti questi requisiti derivano da una di queste due fonti:

• 8.2.2 che ci chiede di determinare i requisiti di prodotti e servizi (quello - cioè - che, implicitamente o esplicitamente richiedono i clienti e i requisiti cogenti o stabiliti dall'azienda)
• 8.3 che chiede di concentrarsi sui requisiti stabiliti dal processo di progettazione e sviluppo

I requisiti dovranno essere mantenuti come informazioni documentate perché questo, naturalmente, è l'unico modo di comunicarli a tutte le parti interessate e di soddisfarli.
Che queste informazioni documentate siano sotto la forma di specifiche, standard, ordini di lavoro, procedure o altro è del tutto ininfluente e ogni organizzazione, anche in questo caso, seguirà la strada che riterrà migliore.
Vanno, dunque, determinate, mantenute e conservate nel tempo informazioni documentate capaci di assicurare che i vostri processi operino correttamente e che i vostri prodotti e servizi soddisfino tutti i requisiti relativi.

Alcuni esempi di informazioni documentate relative alla pianificazione e al controllo operativi sono:

• diagrammi di flusso dei processi che mostrino le sequenze delle attività che l'organizzazione adotta per produrre un prodotto o erogare un servizio;
• piani della qualità;
• procedure;
• istruzioni operative;
• dati relativi ai test effettuati sui prodotti;
• report relativi ai test finali sul prodotto;
• risultati delle ispezioni a vista sui prodotti;
• registrazioni relative ai controlli sulle merci in ingresso;
• controlli di laboratorio;
• checklist;
• dati relativi al monitoraggio dei processi;
• validazioni;
• specifiche di prodotto;
• standard di processo;
• procedure;
• moduli;
• ecc.

Non avete alcuna necessità di adottare tutti gli esempi che vi abbiamo elencato e potreste addiritttura decidere di non adottarne nemmeno uno. Quello che vi chiede la norma è che, se deciderete di utilizzarne uno o più di uno e se questi strumenti vi servono ad assicurare che i vostri processi funzionino correttamente e che i vostri prodotti o servizi soddisfino tutti i requisiti, allora dovrete conservarli correttamente.

(Terza parte)

PER SAPERNE DI PIÙ:

Tutti gli articoli sulla ISO 9001
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La nuova ISO 9001:2026 e l'outsourcing
I capitoli 0, 1, 2 e 3 della ISO 9001:2026
I capitoli 4 e 5 della ISO 9001:2026
Paragrafo 4.1 della nuova ISO 9001:2026 - Capire l'organizzazione e il suo contesto
Paragrafo 4.2 della nuova ISO 9001:2026 - Capire le necessità e le aspettative della parti interessate
Paragrafo 4.3 della nuova ISO 9001:2026 - Determinare lo scopo del Sistema di gestione della Qualità
Paragrafo 4.4 della nuova ISO 9001:2026 - Sistema di gestione per la Qualità e relativi processi
Paragrafo 5.1 della nuova ISO 9001:2026 - Leadership e impegno
Paragrafo 5.2 della nuova ISO 9001:2026 - Politica
Paragrafo 5.3 della nuova ISO 9001:2026 - Ruoli responsabilità autorità nell'organizzazione
Paragrafo 6.1 della nuova ISO 9001:2026 - Azioni per affrontare rischi e opportunità
Paragrafo 6.2 della nuova ISO 9001:2026 - Obiettivi per la qualità e pianificazione per il loro raggiungimento