IL PARAGRAFO 8.1 DELLA ISO 9001:2015 - PIANIFICAZIONE E CONTROLLO OPERATIVI

di Staff di QualitiAmo

Questo paragrafo della ISO 9001:2015, il più lungo della ISO 9001, è l'equivalente del punto 7.1 della ISO 9001:2008 - "Pianificazione del prodotto" ma, sebbene i titoli dei due punti siano simili, i requisiti contenuti nelle due norme sono leggermente diversi nel loro scopo. Infatti, mentre nella norma del 2008 le attività di pianificazione si focalizzano su come verificare la conformità, la versione del 2015 si orienta maggiormente sulla necessità di gestire una serie di processi che portino ad avere un controllo anche quando si verifichino modifiche, attese o non attese che siano.
Nella versione del 2015, la norma richiede - inoltre - di esaminare le conseguenze di queste modifiche per mitigarne, se necessario, eventuali aspetti negativi.

I cambiamenti tra la versione del 2008 della norma e la ISO 9001:2015 possono essere così riassunti:

• si richiede il controllo dei processi e delle loro modifiche;
• si richiede di esaminare le conseguenze dei cambiamento e di mitigarne eventuali effetti negativi;
• non si parla più di pianificazione degli obiettivi della qualità perché questo aspetto è trattato al punto 6.2 - "Obiettivi per la qualità e pianificazione per il loro raggiungimento"

Il punto 8.1 della nuova norma richiede, molto semplicemente, che la produzione e l'erogazione di servizi vengano condotte mediante processi pianificati e controllati, indipendentemente dal fatto che questi si svolgano internamente o vengano affidati a un'organizzazione esterna.

Per pianificare, implementare e controllare i processi, come previsto al punto 4.4 della norma - "Sistema di gestione per la qualità e relativi processi", è necessario aderire ai requisiti relativi alla produzione dei prodotti e all'erogazione dei servizi e implementare le azioni determinate nel paragrafo 6.1 - "Azioni per affrontare rischi e opportunità" che possono essere così riassunti:

• fissare gli obiettivi per prodotti e servizi (paragrafo 6.2 della ISO 9001:2015);
• determinare i requisiti di prodotti e servizi;
• stabilire i criteri per i processi e per l'accettazione di prodotti e servizi;
• determinare le risorse necessarie per garantire la conformità di prodotti e servizi;
• implementare i controlli di processo in base ai criteri stabiliti precedentemente;
• conservare le relative informazioni documentate necessarie ad assicurare che i processi siano stati condotti come pianificato e per dimostrare la conformità di prodotti e servizi

Pianificazione e controllo dei processi significa che dobbiamo avere la certezza di come:

• si stabiliscono i processi;
• si supportano con le risorse necessarie;
• si gestiscono

A questo punto, non resta che chiedersi quali debbano essere considerati come processi produttivi o di erogazione dei servizi. Possiamo considerare come appartenenti a questo gruppo tutti quei processi che, direttamente o indirettamente, fanno sì che i prodotti vengano prodotti e i servizi erogati.
Vediamone insieme qualcuno:

• commerciale, processo di vendita;
• marketing;
• progettazione e sviluppo;
• produzione;
• spedizione dei prodotti;
• ricevimento delle merci;
• imballaggio dei prodotti;
• misurazione e monitoraggio;
• ecc.

Qualsiasi organizzazione ha processi produttivi e di erogazione dei servizi ben rodati e, dunque, per soddisfare i requisiti di questo paragrafo della norma non serve reinventare la ruota ma, semplicemente, standardizzare ciò che già si fa. Questo significa, ad esempio, completare sempre le check list che vengono compilate "solo quando c'è il tempo per farlo" , eseguire sempre i controlli che si saltano "quando il cliente aspetta la merce" e così via.
La norma non vi impone di procedere in un modo diverso da quello che avete specificato voi nelle informazioni documentate di riferimento ma vi chiede di lavorare sempre nello stesso modo, standardizzando ciò che fate e rendendolo ripetibile in ogni condizione.

Questo significa che, indipendentemente dal prodotto che producete o dal servizio che erogate, dovete pianificarne la produzione o l'erogazione in modo da assicurare al cliente prodotti e servizi sempre aderenti ai requisiti.

(Seconda parte)

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Paragrafo 4.2 della nuova ISO 9001:2026 - Capire le necessità e le aspettative della parti interessate
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Paragrafo 4.4 della nuova ISO 9001:2026 - Sistema di gestione per la Qualità e relativi processi
Paragrafo 5.1 della nuova ISO 9001:2026 - Leadership e impegno
Paragrafo 5.2 della nuova ISO 9001:2026 - Politica
Paragrafo 5.3 della nuova ISO 9001:2026 - Ruoli responsabilità autorità nell'organizzazione
Paragrafo 6.1 della nuova ISO 9001:2026 - Azioni per affrontare rischi e opportunità
Paragrafo 6.2 della nuova ISO 9001:2026 - Obiettivi per la qualità e pianificazione per il loro raggiungimento