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Il paragrafo 4.3 della ISO 9001:2015 - Determinare il campo di applicazione del Sistema di Gestione della Qualità

Continuiamo il nostro viaggio ragionato e commentato all'interno dei singoli punti e paragrafi della ISO 9001:2015

Il paragrafo 4.3 della ISO 9001:2015 - Determinare il campo di applicazione del Sistema Qualità
Aggiornato il 27 settembre 2026

Questa pagina analizza il paragrafo 4.3 della ISO 9001:2015. È stata pubblicata la nuova ISO 9001:2026: per questo i link ai punti della norma presenti nella pagina rimandano alle analisi della nuova edizione. Se cerchi il paragrafo 4.3 nella nuova edizione, consulta l'analisi del paragrafo 4.3 della ISO 9001:2026.

Il paragrafo 4.3 nel quadro PDCA della norma

Anche il paragrafo 4.3, come il 4.2 e il 4.1, fa parte della fase "Plan" del ciclo PDCA. Ricordate che determinare lo scopo del vostro Sistema Qualità fa parte della pianificazione strategica perché aiuta a individuare la mission aziendale.

Questo paragrafo della ISO 9001:2015 sostituisce il vecchio 1.2 "Applicazione" e ricorda il punto 4.2.2 della ISO 9001:2008 quindi diciamo subito che il concetto di "scopo" del Sistema di gestione della Qualità non è affatto nuovo anche se nella versione del 2015 è decisamente più sviluppato, dato che alla sua determinazione si dedica un intero paragrafo.

Determinare, dunque, l'ambito del sistema è qualcosa che fa parte dei requisiti della ISO 9001 da molto tempo, dato che questa era una parte importantissima del Manuale della Qualità e serviva per definire i confini del sistema e i dettagli relativi ad eventuali esclusioni di requisiti (insieme alle relative giustificazioni). Era (ed è) proprio lo scopo che definisce, infatti, l'ambito dell'organizzazione che è coperto dalla gestione della Qualità.

Cosa cambia rispetto alla ISO 9001:2008

Niente di nuovo, dunque?
Non proprio, dato che la ISO 9001:2015 ha introdotto alcuni requisiti nuovi per determinare lo scopo del Sistema Qualità, requisiti che dovrebbero aiutare le organizzazioni a standardizzare il processo per definirlo.

Come abbiamo visto, i due paragrafi precedenti della ISO 9001:2015, il 4.1 e il 4.2, ci forniscono le "materie prime" su cui lavorare per adempiere ai requisiti di questo terzo paragrafo del capitolo quattro. Quello che si aspetta la norma, infatti, è che voi determiniate il campo di applicazione del vostro sistema di gestione mediante una decisione basata sulle informazioni che avete raccolto sulla vostra organizzazione, sul contesto in cui opera e sulle sue parti interessate.

Cos'è il campo di applicazione del Sistema Qualità

Ma cos'è lo scopo o campo di applicazione di un Sistema Qualità?
Lo scopo di un sistema di gestione è rappresentato dai suoi confini, cioè dai processi ai quali si applica (chiedetevi, in buona sostanza, quale parte della vostra organizzazione sia inclusa nel Sistema Qualità) e dai requisiti della ISO 9001:2015 che si applicano nella vostra azienda (potrebbero, infatti, esserci delle eccezioni rappresentate da requisiti che non hanno rilevanza per il vostro lavoro).

Dal punto di vista di un auditor di terza parte, lo scopo del Sistema Qualità è fondamentale perché gli comunica due informazioni importanti:

  • quale parte dell'organizzazione venga gestita tramite il Sistema Qualità;
  • quali requisiti della ISO 9001:2015 si applichino.

Il campo di applicazione, però, è importante anche per l'organizzazione e per chi vi lavora perché comunica chiaramente a tutti quali aree e quali processi devono aderire ai dettami della ISO 9001:2015.

Quanto dettagliare lo scopo e quali processi includere

Sul nostro forum un amico che ci segue quotidianamente si è chiesto se lo scopo del Sistema Qualità, così come è concepito nella ISO 9001:2015, dovesse essere necessariamente molto più sviluppato rispetto a quello richiesto nella versione del 2008. La risposta è "no".

Il campo di applicazione potrà essere descritto mediante un testo brevissimo, così come tramite alcune righe decisamente più articolate. Dipenderà da voi, da quello che produce la vostra organizzazione e dal livello di dettaglio che vorrete raggiungere affinché lo scopo sia, prima di tutto, un'informazione utile per chi lavora all'interno dell'azienda.

Assicuratevi di includere nel vostro scopo tutti i processi fondamentali che fanno parte del Sistema Qualità (nell'esempio che abbiamo fatto sul forum sarebbero produzione, ispezione e spedizione-consegna) tralasciando i processi di supporto che, sempre nel nostro caso, sarebbero - ad esempio - quello relativo agli acquisti.

Ciò che dovrete includere nel campo di applicazione, in sostanza, sono i fattori di successo della vostra organizzazione.

(Seconda parte)

PER SAPERNE DI PIÙ:

Tutti gli articoli sulla ISO 9001 La ISO 9001:2026 I capitoli 0, 1, 2 e 3 della ISO 9001:2026 I capitoli 4 e 5 della ISO 9001:2026 Paragrafo 4.1 della ISO 9001:2026 - Capire l'organizzazione e il suo contesto Paragrafo 4.2 della ISO 9001:2026 - Capire le necessità e le aspettative delle parti interessate

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