IL PARAGRAFO 8.5 DELLA ISO 9001:2015 - PRODUZIONE ED EROGAZIONE DEI SERVIZI (Parte 11)

di Staff di QualitiAmo

Questo articolo fa parte di una serie di approfondimenti. Qui trovate le parti precedenti:

• Prima parte
• Seconda parte
• Terza parte
• Quarta parte
• Quinta parte
• Sesta parte
• Settima parte
• Ottava parte
• Nona parte
• Decima parte

L'importanza del riesame delle modifiche

Prima di effettuare qualsiasi modifica occorre riesaminare i suoi possibili effetti. Questo passaggio è cruciale per garantire che il cambiamento non introduca nuovi rischi o comprometta la qualità esistente.

Ma perché bisogna fare tutto questo lavoro? I motivi sono essenzialmente tre:

• per assicurare che prodotti e servizi continuino, anche in seguito alle modifiche, a soddisfare i requisiti dei clienti, quelli stabiliti internamente e quelli cogenti;
• per salvaguardare l'immagine dell'azienda produttrice o erogratrice del servizio;
• per assicurarsi che le modifiche effettuate ricevano tutto il supporto necessario per un'implementazione efficace.

Attenzione anche a un'altra cosa. Per "modifica" non si intende solamente un cambiamento relativo alle specifiche tecniche di un prodotto o di un servizio o alla loro realizzazione ma anche, per esempio, una modifica di prezzo, di quantità, di modello, di consegna, ecc.

Informazioni documentate

Le informazioni documentate che vanno conservate relativamente all'applicazione dei requisiti contenuti in questo paragrafo non hanno bisogno di essere particolarmente complicate, anzi... più saranno semplici, meglio sarà. Dato che le modifiche che avvengono in produzione, di solito, devono essere veloci anche le registrazioni ad esse legate dovranno essere semplici per poter essere create velocemente.

Un modulo, una raccolta di log informatici, una schermata catturata o un semplice database potranno facilmente assolvere a questo compito. Sarà un modo semplice per documentare la storia di come i nostri processi produttivi si siano evoluti nel tempo per migliorarsi.

Il controllo delle modifiche ci offre, inoltre, la possibilità di decidere se le modifiche apportate dovranno impattare sulle procedure produttive (cioè dovranno essere formalizzate per cambiare il Sistema Qualità) oppure se saranno legate ad una contingenza particolare.

Domande dell'auditor

Per verificare che questo punto della ISO 9001:2015 sia stato implementato a dovere un auditor potrà chiedervi:

• "L'organizzazione ha identificato i processi necessari per gestire, riesaminare e monitorare le modifiche alla produzione o all'erogazione dei servizi?"
• "Le modifiche che non avevate pianificato sono state essenziali per aderire ai requisiti del prodotto/servizio?"
• "Queste modifiche e il loro effetti sono stati posti sotto controllo? Se sì, in che modo?"
• "Esistono informazioni documentate sul loro riesame, su chi le abbia autorizzate e su tutte le azioni che si sono rese necessarie?"
• "Il riesame della Direzione viene utilizzato per condividere le informazioni relative alle modifiche?"

PER SAPERNE DI PIÙ SULLA ISO 9001:

Tutti gli articoli sulla ISO 9001 Libro: La nuova ISO 9001:2015 per riorganizzare, finalmente, l'azienda per processi Libro: Organizzazione per processi e pensiero snello