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Il paragrafo 8.4 della ISO 9001:2015
Controllo dei processi, prodotti e servizi forniti dall'esterno

Continuiamo il nostro viaggio ragionato e commentato all'interno dei singoli punti e paragrafi della nuova ISO 9001:2015

Controllo processi e prodotti esterni
Aggiornato il 23 dicembre 2025

Scopo e struttura

Il paragrafo 8.4 della ISO 9001:2015 ha come fine ultimo quello di accertarsi che i processi, i prodotti e i servizi che l'organizzazione acquista da un fornitore esterno consentano all'azienda di garantire al proprio cliente la conformità del prodotto/servizio finale.

Si compone di tre sottoparagrafi:

  • 8.4.1 - "Generale"
  • 8.4.2 - "Tipo ed estensione del controllo degli approvvigionamenti"
  • 8.4.3 - "Informazioni relative ai fornitori"

Cosa si intende per fornitura esterna

Un prodotto o servizio acquistato può riferirsi a:

  • una materia prima;
  • un componente;
  • una parte assemblata;
  • uno strumento;
  • un macchinario;
  • un'attività di taratura;
  • un'attività di manutenzione;
  • un servizio di trasporto;
  • una proprietà intellettuale (disegno, specifica, ecc.);
  • ecc.

In breve, si riferisce a tutto quello che va all'interno di un prodotto, serve per fabbricare il prodotto, serve per testare il prodotto o serve per consegnare il prodotto.

Differenze con la ISO 9001:2008

I requisiti contenuti in questo punto della ISO 9001 sono simili a quelli che si riferiscono all'outsourcing e che sono contenuti nel paragrafo 4.1 della ISO 9001:2008 ("Requisiti generali") e a quelli del punto 7.4 della stessa norma ("Approvvigionamento"). Ci sono, però, alcune differenze.

Nella ISO 9001:2015 i due concetti, quello del controllo degli acquisti e quello del controllo dei prodotti, dei servizi e dei processi affidati in outsourcing sono stati riassunti in questo unico paragrafo. Il punto 8.4, in sostanza, chiede controlli per tutti quei prodotti o servizi che siano di origine esterna, indipendentemente dal fatto che essi siano forniti da un fornitore, da un'azienda che fa parte dello stesso gruppo dell'organizzazione, da un partner o da un subappaltatore.

Nuovi requisiti e controlli

Rispetto al vecchio punto 7.4.1 che richiedeva semplicemente che le organizzazioni mantenessero registrazioni dei criteri per la selezione dei fornitori, la ISO 9001:2015 richiede anche di stabilire criteri specifici per monitorare le performance dei fornitori e di mantenere informazioni documentate dei risultati della valutazione, del monitoraggio e della rivalutazione delle performance.

Anche il vecchio requisito contenuto nel paragrafo 7.4.3 della ISO 9001:2008 che richiedeva che si facessero controlli sui prodotti acquistati per controllarne l'aderenza ai requisiti è stato cambiato. Nella nuova norma si richiede di controllare che i prodotti acquistati non abbiano effetti negativi sulla capacità dell'organizzazione di consegnare al cliente prodotti e servizi conformi.

Per quanto riguarda il processo di definizione dei controlli da applicare ai fornitori esterni e ai prodotti/servizi che forniscono, la nuova norma chiede di verificare il potenziale impatto dei processi, dei prodotti e dei servizi forniti e di valutare la percezione che l'organizzazione ha dell'efficacia dei controlli applicati da parte del fornitore. In buona sostanza, tutto questo non significa altro che effettuare una valutazione dei rischi.

Per quanto riguarda, infine, le informazioni che le organizzazioni devono dare ai fornitori, nella ISO 9001:2015 si aggiungono quelle relative a:

  • come essi interagiscano con l'organizzazione;
  • come le loro performance verranno monitorate e controllate;
  • la comunicazione di eventuali competenze che il personale del fornitore deve avere (es. particolari qualifiche).

(Vai alla seconda parte dell'articolo)

PER SAPERNE DI PIÙ:

Tutti gli articoli sulla ISO 9001 Esternalizzazione e outsourcing L'outsourcing La nuova ISO 9001:2015 e l'outsourcing L'origine dell'outsourcing 10 problemi legati all'outsourcing Cosa controllare in caso di outsourcing La nuova ISO 9001:2015 Capitolo 4: Il contesto dell'organizzazione