ISO 9001: IMPOSTARE UN BUON PROGRAMMA DI METROLOGIA
Le misurazioni accurate sono fondamentali per la ISO 9001. vediamo come procedere
La metrologia è la scienza che si occupa delle misurazioni. Una strategia per iniziare a definire un programma di metrologia dovrebbe partire cercando di vedere ciò che dicono sull'argomento gli standard relativi alla gestione di un sistema di qualità e, successivamente, le norme più dettagliate che riguardano specificamente la metrologia. In seguito, si inizierà ad applicare ciò che dicono gli standard nella gerarchia tipica dei documenti dell'organizzazione:
- manuale della qualità (se presente);
- procedure operative;
- istruzioni di lavoro;
- moduli;
- registrazioni e, in generale, tutte le altre informazioni documentate
Nello specifico, la ISO 9001:2015 è un buon punto di partenza per esaminare gli standard ai quali abbiamo accennato perché non è specifica di un settore. Uno dei principi della gestione della qualità è l'approccio per processi e vedere la metrologia proprio come un processo è fondamentale per capire come debba essere parte di un sistema di processi interconnessi. Con questa mentalità, la metrologia si applica in qualche modo a tutte le sezioni della ISO 9001. Ad esempio, il capitolo cinque che riguarda la leadership spiega che la direzione deve garantire la disponibilità delle risorse per garantire che tutti i risultati previsti siano raggiunti ma come si possono misurare questi risultati se non con la metrologia? Il capitolo sei che riguarda la pianificazione richiede l'analisi dei rischi e delle opportunità ma qualsiasi analisi non può che essere basata sulle misure. Premesso che tutti i capitoli della ISO 9001 hanno a che fare con questo argomento, il primo punto specifico dove si parla di apparecchiature di misurazione è il 7.1.5 "Risorse per il monitoraggio e la misurazione" dove si afferma che l'organizzazione deve determinare le risorse (attrezzature, strumenti o personale necessari) per garantire risultati validi e affidabili e che queste risorse devono essere adeguate e mantenute, comprese le apparecchiature per la misurazione che devono essere identificate, calibrate, verificate e protette da eventuali effetti negativi.
La norma specifica sulla metrologia che dovreste prendere in considerazione è la ISO 10012 che fornisce i requisiti per: la conferma metrologica (cioè tutte le operazioni necessarie per garantire che un'apparecchiatura di misurazione sia conforme ai requisiti del processo che la impiega) e il processo di misurazione. In questo modo un'organizzazione avrà un'indicazione di quali conoscenze siano necessarie per stabilire un sistema di gestione della metrologia. Questa norma fornisce anche i dettagli per il personale che impiega le apparecchiature di misurazione. Per avere un programma di metrologia efficace, dovrete anche pensare ai seguenti aspetti:
- la metrologia va integrata nell'organigramma aziendale. Dovrebbe esserci qualcuno al quale viene specificatamente chiesto di assicurarsi che la metrologia faccia parte di tutti i processi aziendali;
- create una procedura documentata o altri documenti necessari per decidere quali strumenti debbano essere calibrati o verificati;
- ogni strumento dovrebbe essere identificato in modo univoco e collegato al proprio record nel sistema;
- tra gli scopi delle calibrazioni di un strumento di misurazione c'è quello di verificare l'errore di misurazione. Se lo strumento non è regolabile, rimarrà sempre un piccolo errore di misurazione che sarà compensato durante la misurazione. Un certificato di calibrazione dovrebbe specificare l'incertezza di misurazione, il metodo utilizzato e le informazioni di riferimento per i campioni di calibrazione;
- la pianificazione delle calibrazioni si rifà alla ISO 10012-1 e dovrebbe essere fatta attraverso un'analisi del rischio che valuti il tipo di strumento, l'uso previsto, il numero di letture, le tolleranze, le apparecchiature utilizzate per la misurazione, la stabilità dello strumento. Generalmente, un controllo regolare con un ciclo di riparazione dovrebbe ridurre l'intervallo di calibrazione e una manutenzione preventiva adeguata dovrebbe allungarlo;
- le tarature e le prove dovrebbero essere programmate usando un software facilmente disponibile che tiene traccia delle date e chiami avvisi prima delle scadenze, oppure usando qualsiasi altro sistema efficiente (fogli di calcolo Excel, bacheche, ecc.). Dovreste avere delle informazioni documentate per qualsiasi esigenza relativa a trasporti e magazzino per quanto riguarda le vostre attrezzature di misurazione per assicurarvi che non vengano danneggiate e che siano disponibili al personale quando occorre. Ci dovrebbero anche essere delle procedure documentate per gestire le apparecchiature per la misurazione che non rientrano all'interno dei parametri specificati per sospenderle fino a quando non vengano sistemate e poi ri-introdotte nel ciclo lavorativo;
- le registrazioni relative alla metrologia vanno integrate nel sistema qualità e occorre definire il periodo per la loro conservazione;
- il miglioramento è uno dei principi per la gestione della qualità nella ISO 9001 ma l'applicazione specifica del miglioramento alla metrologia la possiamo trovare nella ISO 10012. Fondamentalmente, non si può sbagliare applicando la ruota di Deming o ciclo Plan-Do-Check-Act. Mantenete traccia delle non conformità e per identificare quali aree migliorare per prime. Usate gli strumenti della qualità, ad esempio il diagramma di Pareto, per selezionare i progetti, quindi effettuate un'analisi delle cause e selezionate quali soluzioni implementare
Un programma di metrologia ha un enorme effetto sulla qualità di un'organizzazione perché la metrologia è fondamentale per l'integrità del prodotto e, dalla prospettiva dell'utente, la percezione della qualità di un'organizzazione è buona solo quanto la qualità dei prodotti che fornisce. Misurazioni accurate prevengono l'insoddisfazione, i reclami ed eventuali richiami dei prodotti. Inoltre, la metrologia assicura che ci siano dati affidabili che potrebbero essere utilizzati per ridurre la quantità di audit interni e i relativi costi in termini di tempo e risorse. Anche i nuovi prodotti possono essere immessi sul mercato più velocemente con dei dati di validazione affidabili.
Chiudiamo con un altro principio di gestione della qualità della ISO 9001 che richiede che i processi decisionali siano basati sulle evidenze e che presuppone, ovviamente, che l'evidenza sia un prodotto di dati accurati. E questo è proprio ciò che fornirà un buon programma di metrologia.