ISO 9001: IMPOSTARE UN BUON PROGRAMMA DI METROLOGIA

La metrologia è la scienza che si occupa delle misurazioni. Una strategia per iniziare a definire un
programma di metrologia dovrebbe partire cercando di vedere ciò che dicono sull'argomento gli standard relativi alla gestione di un sistema di qualità e, successivamente, le norme più dettagliate che riguardano specificamente la metrologia. In seguito, si inizierà ad applicare ciò che dicono gli standard nella gerarchia tipica dei documenti dell'organizzazione:

• manuale della qualità (se presente);
• procedure operative;
• istruzioni di lavoro;
• moduli;
• registrazioni e, in generale, tutte le altre informazioni documentate

Nello specifico, la ISO 9001:2015 è un buon punto di partenza per esaminare gli standard ai quali abbiamo accennato perché non è specifica di un settore. Uno dei principi della gestione della qualità è l'approccio per processi e vedere la metrologia proprio come un processo è fondamentale per capire come debba essere parte di un sistema di processi interconnessi. Con questa mentalità, la metrologia si applica in qualche modo a tutte le sezioni della ISO 9001. Ad esempio, il capitolo cinque che riguarda la leadership spiega che la direzione deve garantire la disponibilità delle risorse per garantire che tutti i risultati previsti siano raggiunti ma come si possono misurare questi risultati se non con la metrologia? Il capitolo sei che riguarda la pianificazione richiede l'analisi dei rischi e delle opportunità ma qualsiasi analisi non può che essere basata sulle misure. Premesso che tutti i capitoli della ISO 9001 hanno a che fare con questo argomento, il primo punto specifico dove si parla di apparecchiature di misurazione è il 7.1.5 “Risorse per il monitoraggio e la misurazione" dove si afferma che l'organizzazione deve determinare le risorse (attrezzature, strumenti o personale necessari) per garantire risultati validi e affidabili e che queste risorse devono essere adeguate e mantenute, comprese le apparecchiature per la misurazione che devono essere identificate, calibrate, verificate e protette da eventuali effetti negativi.

La ISO 10012:2003 "Sistemi di gestione della misurazione - Requisiti per i processi e le apparecchiature di misurazione" e la ISO 17025:2017 "Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e taratura" possono essere utilizzate per delineare gli elementi di un programma di metrologia. La ISO 10012 si basa sull'approccio per processi come la ISO 9001 e afferma che i processi di misurazione dovrebbero essere considerati come processi specifici finalizzati a sostenere la qualità dei prodotti realizzati dall'organizzazione. La ISO 17025 applica i principi della metrologia nell'ambito dei laboratori ma può essere tranquillamente sfruttata per impostare un buon sistema metrologico all'interno della nostra organizzazione, visto che è ricca di buone pratiche.
Partendo da queste norme e riassumendoli, si possono elencare dieci elementi chiave di un programma di metrologia:

• pensare al sistema di gestione delle misurazioni come all'insieme di elementi correlati o interagenti necessari per ottenere la conferma metrologica e il controllo continuo dei processi. Occorre determinare gli input e gli output, la struttura organizzativa, le responsabilità e le caratteristiche di un ambiente adeguato alle misurazioni;
• documentare come avvengono le misurazioni del sistema di gestione della qualità. Si può scrivere un'apposita procedura che può essere supportata da specifiche istruzioni di lavoro che descrivano l'uso di ogni tipo di apparecchiatura di misurazione. Pensate a quali informazioni documentate andranno mantenute come, ad esempio, quelle relative alla calibrazione, alla manutenzione preventiva, ecc.;
• definire i processi per identificare, acquistare e accettare le apparecchiature di misurazione nell'organizzazione e fornire ad ognuna di essere un identificativo univoco per facilitare il loro controllo nel tempo;
• assicurarsi che esistano dei riferimenti (procedure o istruzioni di lavoro) che delineino l'uso corretto delle apparecchiature, come si leggono i risultati, come bisogna prendersene cura per ciò che riguarda la pulizia e la manutenzione ordinaria;
• la conferma metrologica è fondamentale per il programma che volete costruire perché è l'insieme delle operazioni richieste per garantire che le apparecchiature di misurazione siano conformi ai requisiti per l'uso previsto. La calibrazione fa parte di questo processo di conferma che comprende anche tutte le verifiche atte a dimostrare che il dispositivo di misurazione è adeguato, inclusa la definizione degli intervalli di taratura, l'incertezza di misura, ecc.;
• tutte le misurazioni e i risultati devono essere riconducibili agli standard del Sistema Internazionale;
• una misura dev'essere ripetibile e riproducibile e bisognerebbe stimare con precisione l'errore di misurazione di ogni dispositivo;
• se viene identificata una non conformità relativa al processo di misurazione, il dispositivo che l'ha prodotta deve essere identificato come non conforme e non utilizzato fino alla risoluzione della problematica. Vanno anche prese delle decisioni per ciò che riguarda i prodotti che sono stati misurati con quel dispositivo;
• le registrazioni relative alla metrologia vanno integrate nel sistema qualità e occorre definire il periodo per la loro conservazione;
• il miglioramento è uno dei principi per la gestione della qualità nella ISO 9001 ma l'applicazione specifica del miglioramento alla metrologia la possiamo trovare nella ISO 10012. Fondamentalmente, non si può sbagliare applicando la ruota di Deming o ciclo Plan-Do-Check-Act. Mantenete traccia delle non conformità e per identificare quali aree migliorare per prime. Usate gli strumenti della qualità, ad esempio il diagramma di Pareto, per selezionare i progetti, quindi effettuate un'analisi delle cause e selezionate quali soluzioni implementare

Un programma di metrologia ha un enorme effetto sulla qualità di un'organizzazione perché la metrologia è fondamentale per l'integrità del prodotto e, dalla prospettiva dell'utente, la percezione della qualità di un'organizzazione è buona solo quanto la qualità dei prodotti che fornisce. Misurazioni accurate prevengono l'insoddisfazione, i reclami ed eventuali richiami dei prodotti. Inoltre, la metrologia assicura che ci siano dati affidabili che potrebbero essere utilizzati per ridurre la quantità di audit interni e i relativi costi in termini di tempo e risorse. Anche i nuovi prodotti possono essere immessi sul mercato più velocemente con dei dati di validazione affidabili.

Chiudiamo con un altro principio di gestione della qualità della ISO 9001 che richiede che i processi decisionali siano basati sulle evidenze e che presuppone, ovviamente, che l'evidenza sia un prodotto di dati accurati. E questo è proprio ciò che fornirà un buon programma di metrologia.

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