IL PARAGRAFO 8.3 DELLA ISO 9001:2015 - PROGETTAZIONE E SVILUPPO (PARTE 3)
Approfondimento sul controllo, riesame, verifica e validazione della progettazione
(Prima parte dell'approfondimento)
(Seconda parte dell'approfondimento)
Il controllo della progettazione
Venendo al controllo che si deve esercitare sulla progettazione e sullo sviluppo, la ISO 9001:2015 elenca una serie di attività da svolgere. E' a questo punto del processo che entriamo nel vivo delle attività di riesame, verifica e validazione.
Tra queste attività ricordiamo:
- definizione dei risultati da raggiungere tramite la progettazione;
- verifica che siano state condotte le attività di verifica della progettazione;
- verifica che siano state condotte le attività di validazione della progettazione;
- nel caso in cui - durante le fasi di riesame, verifica o validazione - vengano individuati dei problemi, bisognerà avviare delle azioni per verificare di essere in linea con i requisiti della progettazione;
- vanno mantenute tutte le informazioni documentate necessarie.
Riesame della progettazione e dello sviluppo
Le attività di riesame della progettazione e sviluppo sono il modo per assicurarci che progettazione e sviluppo stiano procedendo come pianificato.
Ogni progettazione prevede almeno un riesame ma i progetti complessi possono averne più di uno, soprattutto quelli che prevedono più rischi. Una delle attività da prevedere durante la pianificazione della progettazione e sviluppo, infatti, è proprio stabilire quanti riesami dovremo calendarizzare.
Il riesame della progettazione ha, principalmente, due scopi:
- valutare la capacità dei risultati derivanti dalle attività di progettazione e sviluppo di soddisfare i requisiti;
- identificare eventuali problematiche e stabilire le azioni necessarie per porvi rimedio.
Le persone che devono partecipare alle attività di riesame della progettazione e sviluppo sono quelle che hanno partecipato alle attività di progettazione come, ad esempio:
- progettisti
- responsabili di produzione
- personale degli acquisti
- responsabili della logistica
- marketing
- vendite
- direzione
Scopo di questo lavoro è mettere insieme tutte le persone che capiscono le variabili del progetto e riesaminare le singole attività della progettazione.
Ogni riesame di progetto dovrebbe essere condotto secondo un ordine del giorno ben preciso che andrebbe preparato e distribuito ai partecipanti prima dell'inizio del riesame vero e proprio. Durante un riesame della progettazione andrebbero svolte le seguenti attività:
- valutare i progressi della progettazione;
- confrontare i progressi fatti con la pianificazione per vedere se il progetto è in linea;
- accordarsi sulle azioni necessarie per colmare eventuali ritardi;
- identificare eventuali risorse da stanziare o da riallineare;
- se necessario, rivedere il piano di progetto;
- fornire un feedback ai progettisti;
- identificare i rischi che sono apparsi e che non erano stati previsti e decidere come affrontarli;
- dare conferma che il progetto è pronto per la fase successiva;
- assicurare che la progettazione rimanga focalizzata sugli input.
Il riesame del progetto si fa per testare le capacità dell'azienda associate a un nuovo prodotto relativamente a ciò che concerne la sua produzione, la spedizione e consegna al cliente, la possibilità di essere testato, la capacità di essere riparato, la disponibilità per l'acquisto, l'affidabilità, ecc.
Scopo di questa fase di controllo della progettazione è identificare eventuali problematiche e discutere eventuali soluzioni per determinare quali azioni di follow-up adottare.
(Quarta parte dell'approfondimento)