Il paragrafo 8.1 della futura ISO 9001:2026 - Dalla ISO 9001:2015, alla ISO 9004:2018, ai future concept, alla ISO/DIS 9001:2025
Analisi dell'evoluzione del paragrafo sulla pianificazione e sul controllo operativi 8.1 della bozza ISO 9001:2026: dalla ISO 9001:2015, alla ISO 9004:2018, fino ai Future Concepts e alla ISO/DIS 9001:2025
Nota: il testo dell'articolo è stato realizzato sulla base della bozza ISO/DIS 9001:2025 che presumibilmente, salvo modifiche dell'ultimo momento, diventerà la ISO 9001:2026
L'evoluzione del punto 8.1 "Pianificazione e controllo operativi" mostra una stabilità strutturale notevole. Questo punto funge da "ponte" tra la pianificazione strategica (capitolo 6) e l'esecuzione operativa. Mentre la ISO 9004:2018 e i Future concept spingono verso l'efficienza e una gestione olistica, la ISO/DIS 9001:2025 ha scelto di mantenere il rigore focalizzato sull'efficacia e sulla conformità, raffinando le definizioni piuttosto che rivoluzionare i requisiti.
Ecco l'analisi dettagliata:
Cosa è rimasto identico
L'architettura fondamentale del controllo operativo non è cambiata. La bozza della futura ISO 9001:2026 ripropone quasi letteralmente i requisiti della versione 2015, confermando che il metodo per garantire la conformità è considerato maturo e valido:
- pianificazione per soddisfare i requisiti e le azioni del capitolo 6: l'organizzazione deve pianificare, attuare e controllare i processi necessari per soddisfare i requisiti di prodotti e servizi e per attuare le azioni determinate nel capitolo 6 (rischi e opportunità)
- i 4 pilastri del controllo operativo: sono rimasti invariati i quattro elementi che l'organizzazione deve determinare:
- stabilire i criteri per i processi
- stabilire i criteri per l'accettazione di prodotti e servizi
- determinare le risorse necessarie per conseguire la conformità
- attuare il controllo dei processi in conformità ai criteri
- gestione delle modifiche: il requisito di tenere sotto controllo le modifiche pianificate e di riesaminare le conseguenze dei cambiamenti involontari (adottando azioni di mitigazione) è identico
- informazioni documentate: rimane l'obbligo di avere informazioni documentate sufficienti per avere fiducia che i processi siano stati eseguiti come pianificato e per dimostrare la conformità di prodotti e servizi
Cosa è stato recepito parzialmente (ISO 9004 e Future concept)
Le raccomandazioni della ISO 9004:2018 e dei Future concept suggerivano un approccio più ampio, che nella ISO/DIS 9001:2025 è stato filtrato per mantenere il focus sulla conformità piuttosto che sull'eccellenza gestionale:
La ISO 9004:2018 (8.1) sottolinea che i processi devono essere gestiti per assicurare che siano sia efficaci che efficienti, ottimizzando le risorse.
Recepimento: La ISO/DIS 9001:2025 mantiene il focus sull'efficacia (conformità ai requisiti e soddisfazione del cliente). L'efficienza rimane un obiettivo implicito nella determinazione delle risorse (7.1), ma non diventa un requisito esplicito della "Pianificazione e controllo" nel punto 8.1.
Il Future concept sulla gestione del cambiamento suggerisce che il cambiamento debba essere gestito in modo organico, considerando gli impatti psicologici e culturali.
Recepimento: la ISO/DIS 9001:2025 nel punto 8.1 continua a trattare il cambiamento in modo "tecnico" ("pianificato" contro "involontario") per garantire la conformità del prodotto. Gli aspetti culturali e psicologici del cambiamento sono stati recepiti altrove (ad es. nel punto 5.1 Leadership e nel punto 6.3 Pianificazione delle modifiche) ma non appesantiscono il controllo operativo del punto 8.1.
Il concetto di Integrazione spinge per un sistema unificato dove i controlli operativi soddisfino simultaneamente requisiti di qualità, ambiente e sicurezza.
Recepimento: sebbene non esplicitato nel testo del punto 8.1, la struttura invariata e l'enfasi sul "controllo dei processi" facilitano l'integrazione, poiché i criteri del controllo (8.1 a) possono includere parametri di altri schemi (es. sicurezza o ambiente) senza contraddire la norma.
Cosa è cambiato
I cambiamenti nel punto 8.1 della ISO/DIS 9001:2025 sono sottili ma significativi per l'interpretazione e l'applicazione e derivano dalla necessità di chiarire il legame con il rischio e l'outsourcing:
1. Esplicitazione del Risk-Based Thinking (Allegato A)
Mentre nella ISO 9001:2015 il legame tra 8.1 e 6.1 era presente, l'Annex A della ISO/DIS 9001:2025 (A.8.1) dichiara ora esplicitamente che le "condizioni controllate" sono stabilite applicando il risk-based thinking. Questo chiarisce che il livello di controllo operativo non è standard, ma deve essere proporzionale al rischio identificato nella fase di pianificazione.
2. Terminologia sull'esternalizzazione (outsourcing)
La ISO 9001:2015 richiedeva che i "processi affidati all'esterno" (outsourced processes) fossero tenuti sotto controllo.
La ISO/DIS 9001:2025 modifica la frase in: "L'organizzazione deve assicurare che i processi, prodotti o servizi forniti esternamente (externally provided) che sono rilevanti per il sistema di gestione per la qualità siano controllati".
Questo cambiamento allinea il vocabolario del punto 8.1 con quello del punto 8.4, riconoscendo che non si tratta solo di "processi" interi affidati fuori (outsourcing classico) ma di qualsiasi fornitura esterna rilevante che impatti sul sistema.
3. Definizione di "stabilire i criteri" (Allegato A)
L'Annex A della bozza della futura norma aggiunge una spiegazione pratica: "Stabilire i criteri per i processi" significa determinare come il processo deve essere eseguito. Questo aiuta a distinguere tra i criteri di processo (il "come") e i criteri di accettazione del prodotto (il "cosa"), spesso confusi nelle applicazioni precedenti.
In sintesi
L'evoluzione del punto 8.1 può essere vista con questa analogia:
Nella ISO 9001:2015, il punto 8.1 era il piano di volo del pilota: definiva la rotta, il carburante necessario e i controlli pre-volo per assicurarsi di arrivare a destinazione (conformità).
Nella ISO/DIS 9001:2025, il piano di volo è lo stesso, ma grazie agli input della ISO 9004 e dei Future concept, il pilota ha ora una nota a margine evidenziata (Allegato A): "Attenzione: l'intensità dei tuoi controlli durante il volo non deve essere fissa, ma deve dipendere dalle turbalenze previste (Risk-based Thinking)". Inoltre, si specifica meglio che anche se noleggi un motore da terzi (Externally provided processes), sei tu responsabile di controllarlo come se fosse tuo.