ISO 9001:2015 E CICLO PDCA

Requisiti della ISO 9001:2015 e collegamenti con il ciclo PDCA

ISO-9001-2015-PDCA


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Come vediamo tutti i giorni nelle nostre organizzazioni, il sistema qualità è una delle parti essenziali del business se un'azienda vuole restare competitiva perché lo sviluppo tecnologico ha apportato sostanziali modifiche ai processi di lavoro, i confini geografici sono quasi insignificanti nell'economia globale, le catene di approvvigionamento sono sempre più complesse e la disponibilità di informazioni si è moltiplicata in modo esponenziale. Questi cambiamenti influiscono sulla qualità dei processi e sui metodi di controllo. La ISO 9001:2015 ha adottato le modifiche necessarie per supportare le esigenze dei clienti e delle organizzazioni e altre, con molta probabilità, verranno adottate dalla futura ISO 9001.
Come ha detto Juran, i dirigenti parlano la lingua dei soldi; i lavoratori parlano il linguaggio delle macchine, degli strumenti e dei prodotti e, per il successo delle organizzazioni, i manager dovrebbero essere in grado di tradurre la lingua del denaro nel linguaggio delle cose e viceversa.

La norma ISO 9001:2015 è molto più di uno standard che ha per tema la gestione della qualità perché è stata pensata per supportare la strategia di un'organizzazione e non per ottenere semplicemente la certificazione ISO 9001. Lo standard è costruito attorno ai sette principi della qualità che, per diventare uno strumento di gestione, devono essere applicati in tutti processi aziendali.
La ISO 9001:2015 ha dieci capitoli: i primi tre sono in gran parte simili alla versione precedente della norma, quella del 2008, ma gli altri sette, disposti secondo il ciclo PDCA di Deming, hanno introdotto notevoli modifiche. Abbiamo, infatti:

  • la pianificazione (capitolo 6 della ISO 9001:2015 e fase di "Plan" del ciclo PDCA) che ha come input l'organizzazione e il suo contesto, i requisiti dei clienti e i bisogni e le aspettative delle parti interessate.
    In questa fase, dopo aver esaminato il contesto dell'organizzazione e aver considerato i rischi e le opportunità , si determinano gli obiettivi della qualità e si definiscono le risorse necessarie per raggiungerli.
    La fase "Plan" comprende anche i primi 4 capitoli della norma:
    • 1 - "Scopo e campo di applicazione"
    • 2 - "Riferimenti normativi"
    • 3 - "Termini e definizioni"
    • 4 - "Contesto dell'organizzazione"
      • "Comprendere l'organizzazione e il suo contesto"
      • "Comprendere le esigenze e le aspettaive delle parti interessate"
      • "Determinare il campo di applicazione del sistema di gestione per la qualità"
      • "Sistema di gestione per la qualità e relativi processi"
    • 6 - "Pianificazione"
      • "Azioni per affrontare rischi e opportunità"
      • "Obiettivi per la qualità e pianificazione per il loro raggiungimento"
      • "Pianificazione delle modifiche"
  • supporto e attività operative (capitoli 7 e 8 della ISO 9001:2015 e fase "Do" del ciclo PDCA)
    • 7 - "Supporto"
      • "Risorse"
      • "Competenza"
      • "Consapevolezza"
      • "Comunicazione"
      • "Informazioni documentate"
    • 8 - "Attività operative"
      • "Pianificazione e controllo operativi"
      • "Requisiti per i prodotti e i servizi"
      • "Progettazione e sviluppo di prodotti e servizi"
      • "Controllo dei processi, prodotti e servizi forniti dall'esterno"
      • "Produzione ed erogazione dei servizi"
      • "Rilascio di prodotti e servizi"
      • "Controllo degli output non conformi"
  • la valutazione delle performance (capitolo 9 della ISO 9001:2015 e fase "Check" del ciclo PDCA) che ha come output la soddisfazione del cliente, i risultati del sistema qualità e i prodotti e servizi.
    In questa fase, attraverso gli indicatori del sistema qualità, ci si assicura di essere sulla strada giusta. Attenzione perché questa fase, insieme alla successiva, quella di "Act", è spesso trascurata dalla maggioranza delle aziende che tendono a dedicarsi maggiormente alle prime due. Il senso della ISO 9001 nella sua ultima versione, però, è proprio nel ripercorrere su base continua il ciclo di Deming
    • 9 - "Valutazione delle prestazioni"
      • "Monitoraggio, misurazione, analisi e valutazione"
      • "Audit interno"
      • "Riesame di direzione"
  • il miglioramento (capitolo 10 della ISO 9001:2015 e fase "Act" del ciclo PDCA)
    • 10 - "Miglioramento"
      • "Generalità"
      • "Non conformità e azioni corettive"
      • "Miglioramento continuo"

Al centro del sistema qualità basato sul ciclo di Deming, c'è la "leadership", capitolo 5 della norma:

  • "Leadership e impegno"
  • "Politica"
  • "Ruoli, responsabilità e autorità nell'organizzazione"

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Sulla base di questi cambiamenti, l'approccio per processi è più importante che mai. Per il il successo di un'organizzazione non basta sviluppare, produrre e vendere prodotti eccellenti, occorre progettare al meglio i processi aziendali per garantire che, per la realizzazione dei prodotti e dei servizi, si farà un 'uso ottimale delle risorse disponibili e si assicurerà la soddisfazione delle esigenze del cliente. Per fare questo occorre pianificare, svolgere le attività, controllare ciò che è stato fatto e migliorarsi su base continua. Tra l'altro, il concetto di gestione moderna pone grande enfasi sul fatto che le attività dell'azienda dovrebbero essere tutte ben collegate tra loro senza problemi per ottenere un ritorno più rapido sull'investimento fatto.

Come possiamo vedere, non solo i processi, le procedure e i progetti possono essere migliorati tramite il ciclo di Deming ma anche il sistema nel suo complesso. Ecco per quale motivo l'approccio per processi e il ciclo PDCA sono così collegati all'interno della ISO 9001:2015.

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