ISO 9001:2015 - DOMANDE E RISPOSTE

• documentare gli input
• preparare un output in un formato appropriato all'organizzazione

• fare un confronto degli output con i requisiti di input
• assicurarsi che gli output includano il monitoraggio del processo e i requisiti relativi alla misurazione
• assicurarsi che gli output includano verifiche, riesami e convalide del progetto
• assicurarsi di aver disposto un meccanismo per gestire le modifiche alla progettazione del processo

Domanda: Come si definisce il campo di applicazione di un sistema qualità?

Risposta: Il campo di applicazione di un sistema qualità non è sempre un concetto semplice da capire. Diciamo subito che ci sono due tipologie di campo d'applicazione che potrebbero confondere. Il primo è il campo di applicazione dello standard, cioè della ISO 9001, che si trova nell'introduzione della norma al punto 01. Questo è un paragrafo puramente informativo e non contiene requisiti. Troviamo nuovamente il concetto al paragarfo 4.3, dove ci viene spiegato che è il risultato del lavoro fatto nei punti 4.1 e 4.2.
Ci possono essere diversi modi per descrivere il campo di applicazione: potete partire dalla vostra gamma di prodotti e servizi, dai diversi siti che compongono la vostra azienda e dalle rispettive atitività che vi si svolgono, potete suddividere il campo di applicazione per un singolo impianto (avendone altri in azienda) o per sezioni specifiche. La cosa importante è che riassuma brevemente i vostri prodotti e/o servizi anche in una sola frase. Dovete, però, essere precisi perché il campo di applicazione verrà mostrato nel vostro certificato ISO 9001:2015.

Domanda: Se in un'azienda non esiste un responsabile della qualità o una funzione qualità ci si può comunque certificare ISO 9001?

Risposta: Non vi è alcun requisito nella ISO 9001:2015 che richieda l'esistenza di una funzione qualità o di un responsabile qualità. La norma specifica, al contrario, che il lavoro relativo all qualità deve essere svolto da tutti all'interno dell'organizzazione e, in particolare, dai responsabili del processo e dal top management. Nessun problema, dunque!

Domanda: per ciò che riguarda il riesame della direzione, il nostro top management ritiene di gestire gran parte delle informazioni che dovrebbero essere trattate in questo incontro durante altre riunioni. Come dobbiamo comportarci?

Risposta: Il riesame della direzione non deve avvenire in un'unica sessione, ma può essere affrontato in più riunioni. È necessario che tutti gli input e gli output vengano registrati e vengano resi accessibili. Cercate di vivere il riesame della direzione come un'opportunità per la direzione di rivedere i risultati dell'audit, di ricercare opportunità di miglioramento, di determinare se siano necessari dei cambiamenti, di stabilire se le strategie in essere siano ancora valide, se i requisiti delle parti interessate siano cambiati, quali azioni correttive siano state adottate e di determinare come i nuovi rischi scoperti possano essere mitigati. Tutto questo può essere affrontato in riunioni diverse ma il materiale che ne deriva andrà raccolto e inviato al top management per un riesame e l'approvazione. A seguito del riesame del sistema qualità, sarebbe estremamente utile pubblicare i risultati per comunicarli all'intera organizzazione.

Seconda parte

LA COLLANA DEI LIBRI DI QUALITIAMO

"La nuova ISO 9001:2015 per riorganizzare, finalmente, l'azienda per processi" - Si aggiunge alla collana dei libri di QualitiAmo il primo testo che svela i segreti della futura norma.
Dalla teoria alla pratica: il secondo lavoro di Stefania Cordiani e Paolo Ruffatti spiega come migliorare la vostra organizzazione applicando la nuova norma attraverso i suggerimenti del loro primo libro
(Vai all'articolo che descrive il nuovo libro)

"Organizzazione per processi e pensiero snello - Le PMI alla conquista del mercato" - Da una collaborazione nata sulle nostre pagine, un libro per far uscire le PMI dalla crisi.
L’ideatrice di QualitiAmo e una delle sue firme storiche spiegano come usare con efficacia la Qualità.
(Vai all'articolo che descrive il primo libro)

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