IL CAPITOLO 4 DELLA ISO 9001:2015 - IL CONTESTO DELL'ORGANIZZAZIONE

di Staff di QualitiAmo

Il capitolo 4 della ISO 9001:2015, che possiamo considerare come facente parte della fase "PLAN" del ciclo di Deming, è il primo a includere requisiti normativi da rispettare.

Questo quarto capitolo comprende concetti e termini che potrebbero sembrare del tutto nuovi anche a chi abbia già una certa familiarità con la precedente versione della norma, la ISO 9001 del 2008, ma che saranno sicuramente noti a quanti conoscano la ISO 31000 sulla gestione del rischio.
In realtà, se ci riferiamo alla gestione del Sistemi Qualità, c'era già stata un'avvisaglia del concetto anche nell'introduzione della ISO 9001:2008 (precisamente nel paragrafo 0.1) che comprendeva un riferimento al fatto che la progettazione e l'implementazione del Sistema Qualità di un'organizzazione fossero influenzate da una lista di questioni, problematiche e fattori (di successo o di insuccesso) che possiamo tranquillamente ricondurre a quelli che troverete indicati in questo articolo.

In ogni caso, che abbiate o meno confidenza con il concetto di "contesto dell'organizzazione", vi conviene senza dubbio partire proprio da qui per affrontare il vostro lavoro di revisione o di progettazione del Sistema di gestione della Qualità secondo la ISO 9001:2015.

Per sviluppare meglio l'idea di "contesto" e per spiegarlo nel dettaglio a tutti coloro che lo vedano come un requisito del tutto nuovo, il capitolo 4 del nuovo standard elenca una serie di passi da compiere.
Vediamoli insieme:

• capire l'organizzazione e il suo contesto;
• determinare lo scopo dell'organizzazione e dei suoi processi;
• cogliere le questioni interne ed esterne che risultino rilevanti per gli scopi dell'organizzazione e per la propria direzione strategica oltre che avere effetto sulla capacità di ottenere i risultati attesi e sulla qualità del sistema di gestione;
• comprendere le necessità e le aspettative di quelle parti interessate che risultino poter influenzare lo scopo dell'organizzazione e la sua capacità di centrare gli obiettivi strategici.
  In questa sede ricordiamo che le parti interessate possono essere:
  • i clienti;
  • i fornitori;
  • gli utenti;
  • gli utilizzatori finali di un prodotto;
  • il personale;
  • gli azionisti;
  • i distributori;
  • i rivenditori;
  • gli enti regolatori;
  • ecc.;
• mantenere monitorate e riesaminare periodicamente le informazioni che derivano da tutte queste attività

In sostanza, si tratta di chiedersi dove si è per decidere quali azioni pianificare, prima di lanciarsi nel progettare (o rivedere) il proprio Sistema Qualità. Prima, infatti, si deve capire in quale contesto si opera e solamente dopo ci si può dedicare alla costruzione del Sistema Qualità.

Lo scopo di questo lavoro è:

• anticipare i bisogni delle parti interessate;
• gestire eventuali rischi che potrebbero generare un insuccesso;
• identificare opportunità per migliorarsi e innovarsi;
• capire come il contesto in cui opera la vostra organizzazione si integri nel Sistema Qualità;
• comprendere come la ISO 9001 possa diventare un valido strumento per lo sviluppo non solo del Sistema Qualità ma di un vero e proprio sistema per l'intera gestione del business

L'attenzione deve essere rivolta all'individuazione di tutte quelle questioni che possono essere considerate importanti per lo scopo e la strategia dell'organizzazione e perché potrebbero influenzare la sua capacità di raggiungere gli obiettivi pianificati.
E' questo, infatti, l'unico modo che abbiamo per allineare strategia e operatività quotidiana.

Il capitolo quattro si articola in quattro paragrafi che illustrano le attività fondamentali che influenzeranno il modo in cui il resto dello standard verrà applicato all'interno di ogni singola organizzazione.

Si tratta dei paragrafi:

• 4.1 relativo alla comprensione dell'organizzazione e del suo contesto
• 4.2 sulla necessità di capire le necessità e le aspettative delle parti interessate
• 4.3 su come determinare il campo di applicazione del Sistema Qualità
• 4.4 sul Sistema Qualità e i relativi processi

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