Il paragrafo 8.3 della futura ISO 9001:2026 - Dalla ISO 9001:2015, alla ISO 9004:2018, ai future concept, alla ISO/DIS 9001:2025
Analisi dell'evoluzione del paragrafo 8.3 sui requisiti per la progettazione di prodotti e servizi della bozza ISO 9001:2026: dalla ISO 9001:2015, alla ISO 9004:2018, fino ai Future Concepts e alla ISO/DIS 9001:2025
Nota: il testo dell'articolo è stato realizzato sulla base della bozza ISO/DIS 9001:2025 che, presumibilmente, salvo modifiche dell'ultimo momento, diventerà la ISO 9001:2026
L'evoluzione del punto 8.3 "Progettazione e sviluppo di prodotti e servizi" riflette la necessità di adattare il controllo dei processi creativi a un contesto sempre più dinamico, dove l'innovazione non è più un evento isolato ma un'attività continua, influenzata da fattori come la sostenibilità, l'etica e l'esperienza del cliente.
Cosa è rimasto identico
L'architettura prescrittiva introdotta nel 2015, basata sulla suddivisione in sei sottopunti, è stata confermata nella ISO/DIS 9001:2025. Rimangono stabili i requisiti operativi per:
- pianificazione (8.3.2): l'organizzazione deve determinare le fasi, i controlli, le risorse e le interfacce necessarie
- input (8.3.3): devono essere considerati i requisiti funzionali, le prestazioni, i requisiti cogenti e le conseguenze di potenziali guasti
- controlli (8.3.4): resta fondamentale la triade riesame, verifica e validazione per assicurare che gli output soddisfino gli input e le finalità d'uso
- output (8.3.5): devono essere idonei alla fornitura e includere i criteri di accettazione
- modifiche (8.3.6): identificazione e controllo delle variazioni durante o dopo il processo per evitare impatti negativi
Cosa è stato recepito parzialmente (ISO 9004 e Future concept)
L'influenza della ISO 9004:2018 e dei Future concept ha spinto verso una progettazione più flessibile e orientata al valore, ma questi concetti sono stati inseriti principalmente come note o chiarimenti nell'Allegato A:
La ISO 9004:2018 suggerisce di andare oltre i bisogni espressi per anticipare le aspettative.
Recepimento: la ISO/DIS 9001:2025 recepisce questo aspetto nell'Allegato A.8.3, specificando che la progettazione non riguarda solo caratteristiche fisiche, ma anche sostenibilità, etica ed esperienza del cliente.
I Future Concept sottolineano come il Knowledge Management sia fondamentale per evitare errori già commessi in passato.
Recepimento: questo è stato recepito attraverso il rafforzamento del punto 7.1.6, che funge da base per gli input di progettazione (8.3.3 b) relativi alle lezioni apprese.
La ISO 9004 dedica ampio spazio all'innovazione come leva per il successo sostenibile.
Recepimento: la ISO/DIS 9001:2025 non crea un requisito separato per l'innovazione, ma chiarisce nell'Allegato A che la progettazione può essere finalizzata a soluzioni innovative, richiedendo in tal caso controlli più approfonditi.
Cosa è cambiato
I cambiamenti più significativi riguardano il riconoscimento della non-linearità dei processi di progettazione moderni e l'integrazione di nuove sensibilità strategiche:
8.3.1 Flessibilità e feedback
Nella versione del 2025 è stata aggiunta una nota che riconosce esplicitamente come il processo di progettazione possa includere cicli di feedback, verifica e validazione flessibili. Questo riflette l'approccio "Agile" promosso dai Future Concept per rispondere rapidamente ai cambiamenti del contesto.
8.3.3 Input evolutivi
Una nuova nota chiarisce che gli input alla progettazione all'inizio non sono sempre pienamente definiti ma possono evolversi durante il progresso della progettazione attraverso cicli ripetuti. Questo supera la visione rigida della 9001:2015.
Integrazione con la sostenibilità
Sebbene la ISO 9001:2015 fosse focalizzata sulla conformità, la bozza del 2025 (influenzata dalle raccomandazioni della ISO 9004 sulle risorse naturali) richiede di considerare il cambiamento climatico e la sostenibilità come fattori di contesto (4.1) che influenzano direttamente i requisiti della progettazione.
Terminologia socumentale
In linea con la nuova struttura armonizzata, la frase "mantenere informazioni documentate" è stata sostituita con "essere disponibile come informazione documentata".
In sintesi
La ISO/DIS 9001:2025 trasforma la progettazione da una sequenza di fasi statiche a un processo iterativo e consapevole, dove il "cosa" viene progettato ora include esplicitamente l'impatto etico e l'esperienza complessiva dell'utente.
Se nella ISO 9001:2015 la progettazione era concepita come un percorso lineare con tappe ben definite, nella ISO/DIS 9001:2025 diventa un ciclo adattivo che riconosce la realtà dei progetti moderni: requisiti che si evolvono, feedback continui e la necessità di integrare fin dall'inizio considerazioni su sostenibilità, etica e valore per il cliente.