IL GIOCO DELLE COPPIE NEL QUALITY MANAGEMENT: GEMELLI DI NOME, NON DI FATTO
Nell'ambito della qualità ci sono tanti termini simili o che crediamo sinonimi che potrebbero essere confusi e che, però, si riferiscono a concetti spesso molto diversi tra loro. Scommettiamo che qualcuno ha confuso anche voi almeno una volta nella vita?
"Chi parla male, pensa male e vive male. Bisogna trovare le parole giuste: le parole sono importanti!"
(Dal film: "Palombella rossa")
"Due termini simili possono ingannare l'orecchio ma non quello di un professionista preparato"
(QualitiAmo)
Nel mondo della qualità e della ISO 9001, la precisione non è solo una questione di numeri e di standard ma anche di termini e definizioni. Spesso, infatti, ci imbattiamo in concetti che, nonostante abbiano il nome simile ad altri, identificano significati profondamente diversi. Queste sottili ma importantissime differenze possono creare confusione, specialmente per chi si avvicina per la prima volta a questa disciplina. Con questo articolo vogliamo aiutare i neofiti, i professionisti di vecchia data e i semplici appassionati a fare un po' di chiarezza.
Audit e ispezione
Audit: è un'attività di verifica per assicurare la conformità ai requisiti. Può essere condotto su un'organizzazione intera o su specifiche, aree, funzioni, processi o passaggi produttivi.
Ispezione: è un'attività di verifica che coinvolge misurazioni, esami, test e valutazioni di un prodotto o di un servizio per determinare la conformità ai requisiti specifici.
Taratura e calibrazione
Taratura: è un'operazione che viene effettuata, solitamente una volta all'anno, da un laboratorio e che serve per definire le caratteristiche metrologiche di uno strumento di misura tramite un confronto di misure che si effettua con uno strumento di riferimento, definito campione.
Calibrazione: è un'operazione che viene effettuata per rendere lo strumento più accurato ogni volta che lo si utilizza. Determinando, quindi, la tolleranza accettabile sulla misurazione e gli intervalli di taratura corrispondenti, è possibile definire le procedure di calibrazione, allo scopo di mantenere sotto controllo i punti di misura critici del processo produttivo.
Verifica e validazione
Verifica: questa attività dovrebbe essere compiuta da chi non ha progettato ma ha, comunque, le competenze per poterlo fare. Serve per verificare che gli output siano compatibili con gli input della progettazione. L'attività si compie sulla carta, a prodotto non ancora realizzato. Conferma che un prodotto, un servizio o un sistema soddisfi criteri o standard specificati.
Validazione: è un controllo su un prodotto (per le produzioni in serie, generalmente, si utilizza un prototipo, per le lavorazioni su commessa si deve puntare tutta l'attenzione possibile sulla verifica perché la validazione coincide con il collaudo finale. Serve per confermare che il prodotto soddisfi i bisogni dell'utilizzatore finale o i requisiti predefiniti. Mentre la verifica serve per confermare che il prodotto sia stato progettato e realizzato secondo determinate specifiche, la validazione serve per confermare che il prodotto funzioni come richiesto dall'utilizzatore finale.
Efficienza ed efficacia
Efficienza: misura il rapporto tra le risorse impiegate (tempo, denaro, forza lavoro, ecc.) e i risultati ottenuti.
Efficacia: misura il grado in cui un obiettivo è stato raggiunto, indipendentemente dalle risorse utilizzate.
Non conformità e difetto
Non conformità: è la mancata soddisfazione di un requisito. Può riguardare prodotti, servizi, processi o il sistema di gestione della qualità stesso.
Difetto: è una non conformità relativa a un uso previsto o specificato. Quindi, mentre ogni difetto è una non conformità, non ogni non conformità è necessariamente un difetto.
Azione correttiva e azione preventiva
Azione correttiva: è un'azione intrapresa per eliminare le cause di una non conformità rilevata o di altre situazioni indesiderabili per prevenirne il ripetersi.
Azione preventiva: è un'azione intrapresa per prevenire potenziali non conformità o problemi. La ISO 9001:2015 non parla più, nello specifico, di azioni preventive ma l'analisi dei rischi che pervade lo spirito della norma richiama, inevitabilmente, questo concetto che è stato semplicemente esteso.
CSV e CSA
CSV (Computer System Validation): processo documentato per garantire che un sistema informatizzato produca risultati coerenti e affidabili.
CSA (Computer Software Assurance): approccio che enfatizza la sicurezza informatica, i processi del ciclo di vita del software e la sorveglianza post-mercato.
Controllo documentale e gestione documentale
Controllo documentale: processo per garantire che i documenti siano esaminati, aggiornati, approvati e, una volta diventati obsoleti, eliminati correttamente dalle informazioni consultabili.
Gestione documentale: sistema più ampio che copre l'intero processo di gestione dei documenti, dalla loro creazione all'archiviazione.
Innovazione e invenzione
Innovare: l'innovazione è implementazione di un prodotto, un processo o un servizio nuovo o migliorato. Implica l'introduzione di cambiamenti o miglioramenti a qualcosa che esiste già. Può avvenire attraverso l'adattamento, la modifica o l'ottimizzazione di idee, processi o prodotti esistenti.
Inventare: si riferisce al processo di creare qualcosa di completamente nuovo che non esisteva prima. È l'atto di dare vita a un'idea originale o a un prodotto che non ha precedenti.
Risk management e risk assessment
Risk management: l'insieme dei processi e delle strategie utilizzati per identificare, valutare, gestire e monitorare i rischi potenziali in un'organizzazione.
Risk assessment: il processo di identificazione e valutazione dei rischi specifici e del loro impatto potenziale.
Customer satisfaction e customer loyalty
Customer satisfaction: la soddisfazione del cliente è la misura di quanto i prodotti o i servizi di un'azienda incontrano o superano le aspettative della clientela.
Customer loyalty: è la probabilità che un cliente continui ad acquistare da un'azienda nel tempo. In italiano usiamo il termine "fidelizzazione".
Ciclo di Deming (PDCA) e DMAIC
Ciclo di Deming (PDCA): è un modello iterativo per il miglioramento continuo dei processi basato su quattro fasi: Plan, Do, Check, Act.
DMAIC: si tratta di una metodologia di miglioramento dei processi usata nel Six Sigma che include le fasi Define, Measure, Analyze, Improve, Control.
Manutenzione preventiva e manutenzione predittiva
Manutenzione preventiva: la manutenzione preventiva viene programmata regolarmente per prevenire guasti prima che accadano.
Manutenzione predittiva: si basa sull'utilizzo di dati e di analisi per prevedere guasti prima che accadano e programmare interventi di manutenzione mirati.