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Il Dr. Chim. Denis Brazzo di DeBra Consulenze presenta ai lettori di QualitiAmo il processo di revisione della ISO /IEC 17025

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Attualmente la Norma internazionale di riferimento per i laboratori di prova e di taratura che intendono accreditarsi è la UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005, norma che, attraverso il § 4 - Requisiti Gestionali, risulta intimamente connessa alla UNI EN ISO 9001, oramai in vigore nella versione Settembre 2015. In particolare la ISO/IEC 17025:2005 dichiara (già nell’introduzione) che i laboratori di prova e di taratura operanti in conformità alla norma medesima svolgono di riflesso la propria attività in conformità anche alla ISO 9001 (per i soli requisiti applicabili). Per chiare ragioni questo assunto non può più essere accettato considerando i sostanziali cambiamenti introdotti con la revisione 2015 della ISO 9001. Prima di approfondire alcuni aspetti puntuali legati al processo di revisione della ISO/IEC 17025 potrebbe essere opportuno chiarire quale sia la differenza esistente fra i termini certificazione ed accreditamento, ovvero, così come espresso dalla UNI CEI EN ISO/IEC 17000:2005:

• certificazione: attestazione di terza parte relativa a prodotti, processi, sistemi o persone;
• accreditamento: attestazione di terza parte relativa ad un organismo di valutazione della conformità (ivi compresi i laboratori di prova e taratura, denominati CAB dall’acronimo inglese “Conformity Assessment Bodies”) che comporta la dimostrazione formale della competenza ad eseguire compiti specifici di valutazione della conformità

Nota. Attestazione: rilascio di un’asserzione, basata su una decisione che fa seguito al riesame, che il soddisfacimento di requisiti specificati è stato dimostrato.

L’inserimento del termine “competenza” all’interno della definizione di accreditamento comporta a cascata un livello operativo di complessità notevole, tra le implicazioni più rilevanti si possono citare ad esempio:

• l’accreditamento è specifico per singole prove;
• l’iter di accreditamento prevede l’esecuzione pratica delle prove appartenenti al campo di applicazione con presidio diretto del team ispettivo (ad ogni visita ispettiva di terza parte);
• l’accreditamento non comporta la certificazione dei prodotti sottoposti a prova/taratura

Ma, una volta ottenuto l’accreditamento, vengono potenzialmente generati anche numerosi risvolti positivi, come ad esempio, uno su tutti, l’ottenimento di un riconoscimento valido a livello internazionale secondo accordi di mutuo riconoscimento formale: Accredia (unico ente Italiano di accreditamento) / EA (European co-operation for Accreditation) / ILAC (international organisation for accreditation bodies) / APLAC (cooperation of accreditation bodies in the Asia Pacific) / A2LA (American Association for Laboratory Accreditation) e dunque molto rilevante per organizzazioni che generano profitti all’estero e per la partecipazione a bandi di gara che ammettono solo laboratorio accreditati.

Ma tornando all’iter di revisione della ISO/IEC 17025:2005, il percorso può essere così schematicamente riassunto (per punti):

• OTTOBRE 2014: i membri CASCO (comitato ISO) votano parere favorevole alla revisione della ISO/IEC 17025. Viene formato il gruppo di lavoro #44 formato da più di 120 membri;
• FEBBRAIO 2015: si svolge il primo meeting del gruppo di lavoro #44. Viene approvato un piano di lavoro che durerà 3 anni, viene creata una prima bozza della norma riorganizzandone l’indice in conformità alla struttura delle Norme della serie 17000;
• GIUGNO 2015: si svolge il secondo meeting del gruppo di lavoro #44. Vengono discussi più di 1500 commenti relativi alla prima bozza della norma, viene incorporato il linguaggio CASCO obbligatorio nel testo (attualmente evidenziato in grigio, non modificabile mezzo commenti). Viene creata la seconda bozza su cui lavorare;
• AGOSTO 2015: terzo meeting del gruppo di lavoro #44. Vengono discussi altri 900 commenti circa e viene altresì generato il primo CD-Committee Draft ISO/IEC 17025;
• SETTEMBRE 2015: inizia il voto relativo al primo CD-Committee Draft ISO/IEC 17025;
• NOVEMBRE 2015: chiude il voto relativo al primo CD-Committee Draft ISO/IEC 17025;
• GENNAIO 2016: meeting di un gruppo di lavoro creato ad hoc e finalizzato alla discussione dei commenti relativi al primo CD-Committee Draft ISO/IEC 17025;
• FEBBRAIO 2016: quarto meeting del gruppo di lavoro #44. Viene revisionato e formalizzato il documento generato a gennaio

Ora, nei mesi che restano alla fine del periodo concordato di 3 anni (Ottobre 2017) restano le seguenti attività da svolgere:

• Emettere il CD2 (già emesso);
• Mettere ai voti il DIS (Draft International Standard);
• Mettere ai voti il FDIS (Final Draft International Standard);
• Primo rilascio della norma a fine 2016;
• Rilascio definitivo della norma revisionata al terzo quarto del 2017

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