IL CICLO DI VITA DELLA VALIDAZIONE
La validazione è un processo sistematico e pianificato della Qualità.
Fornisce l'evidenza che:
- il sistema (o il prodotto o il processo) rispetti i requisiti
- sia conforme alla legge, alle normative di riferimento e alle policy aziendali
- operi come ci si aspetta durante tutto il suo ciclo di vita
- al termine del ciclo di vita tutti i dati relativi al sistema (prodotto, processo) vengano accuratamente conservati
L'approccio alla validazione tramite il ciclo di vita assicura la Qualità di ciò che viene validato e che il sistema (o il prodotto o il processo) sia definito attraverso standard ben precisi.
Il ciclo di vita della validazione inizia quando viene richiesta la validazione di un sistema (o prodotto o processo) e termina quando il sistema (o il prodotto o il processo) non viene più utilizzato.
Gli sforzi che bisogna compiere per assicurarci la validazione possono essere molto differenti a seconda che si utilizzino componenti acquistati da terzi, costruiti in-house o una combinazione delle due, della complessità del sistema (o del processo o del prodotto), del tipo di "release" (nuovo o aggiornamento) e dell'applicazione che se ne vuole fare.
 | Ciclo di vita della validazione |
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PER SAPERNE DI PIU':
Validazione della progettazione e dello sviluppo: il punto 7.3.6 della ISO 9001Validazione dei processi di produzione ed erogazione dei servizi: il punto 7.5.2 della ISO 9001
La validazione del progetto: accettare i risultati e validarli
Terminologia della Qualità: validazione
Terminologia della Qualità: validazione della progettazione