PREPARIAMO INSIEME I DOCUMENTI DELLA ISO 9001- IL CAMPO DI APPLICAZIONE DEL SISTEMA QUALITÀ
Come si prepara materialmente il documento relativo al campo di applicazione del Sistema qualità richiesto dalla ISO 9001?
Un documento obbligatorio
Un’importante informazione documentata che un’organizzazione deve rendere disponibile e mantenere nel tempo è quella che descrive il campo di applicazione del sistema di gestione per la qualità.
La norma ISO 9001:2015 dice chiaramente: “Il campo di applicazione deve essere disponibile e mantenuto come informazione documentata“. Già questo dovrebbe essere sufficiente per spingere l’organizzazione a definire questo documento, anche se non ha più intenzione di mantenere il Manuale della Qualità.
Criteri per definire il campo di applicazione
Per definire il campo di applicazione del vostro sistema dovrete tenere conto:
- delle questioni esterne e interne di cui abbiamo parlato trattando del paragrafo 4.1 (contesto dell'organizzazione);
- dei requisiti delle parti interessate rilevanti di cui abbiamo parlato trattando del paragrafo 4.2;
- dei prodotti e dei servizi dell’organizzazione.
Il campo di applicazione, poi, deve fornire la giustificazione per ogni requisito della ISO 9001:2015 che l'organizzazione determina non essere applicabile al proprio campo di applicazione (quelle che una volta chiamavamo "esclusioni").
Esempi pratici di declinazione
Vediamo ora alcuni esempi di come declinare in pratica il campo di applicazione.
Esempio 1: Un laboratorio di analisi chimiche e microbiologiche
Esempio 2: Un'azienda meccanica che produce su specifiche del cliente
Trovate molti altri esempi di campo di applicazione ISO 9001 con le relative informazioni documentate in quest'altro articolo pubblicato su QualitiAmo.
Quale dettaglio deve avere il campo di applicazione?
Il livello di dettaglio richiesto dipende molto dalla complessità dell'organizzazione. Se un'azienda ha più sedi ma solo una è certificata, il campo di applicazione deve chiarirlo senza ambiguità.
In ultimo, è bene ricordare che le informazioni relative al campo di applicazione devono includere le unità operative coinvolte e i prodotti/servizi forniti. Questo per evitare che, in fase di audit o di presentazione commerciale, non sia chiaro cosa effettivamente sia "sotto qualità" e cosa no.
Dove conservare l'informazione
Se avete intenzione di mantenere il Manuale della Qualità, potete inserire il campo di applicazione al suo interno, magari in un paragrafo dedicato.
Se, invece, decidete di non utilizzare più il manuale (opzione permessa dalla ISO 9001:2015), potete creare un documento a parte, magari una singola pagina intestata o un file PDF, da tenere nel vostro archivio digitale o cartaceo dei documenti del SGQ. L'importante è che sia un'informazione documentata mantenuta, ossia soggetta a controllo della documentazione.
PER SAPERNE DI PIÙ:
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