Il forum sulla Qualità di QualitiAmo

[manucp]

Ciao a tutti. Sono Manu. Spero in un vostro aiuto perchè non riesco a trovare una soluzione, sicuramente banale nella scelta di un indicatore di qualità. Faccio una premessa per far capire come impostare tale scelta.
Lavoro in un laboratorio di genetica. Una parte del lavoro consiste nell'estrazione e spedizione di aliquote di DNA. Queste aliquote sono all'interno di un determinato range di concentrazione e di volume perchè devono rispettare alcuni protocolli di analisi. Se la concentrazione del dna è al di sotto di tale range viene estratto altro dna.
D'accordo con il mio direttore ho individuato nella concnetrazione del dna il mio indicatore di qualità. Che non è stato accettato dal responsabile qualità. L'alternativa a questo indicatore sarebbe la verifica di qualità del dna attraverso il gel di agarosio che viene fatta subito dopo la lettura di concentrazione. Potrebbe essere un valido indicatore di qualità, ma mi direbbe che ho buon dna senza indicare il volume, che potrebbe essere scarso; in questo caso sarebbe necessario richiedere altro dna.
Secondo voi qual è la scelta migliore? Grazie

[dario]

Ciao Manu,
bel quesito il tuo....
senza essere biologi o biochimici o genetisti è un po' difficile capire se RQ potrebbe aver ragione.
Si dovrebbeo almeno conoscrre i motivi del suo "niet".
Se mi dai qualche altro indizio, poi magari qualche suggerimento arriva.

[manucp]

[QualitiAmo - Stefania]

Ciao Manu e benvenuta.
Ti ho tolto il flag "importante" che viene riservato solo agli argomenti effettivamente importanti per tutti gli amici del forum.

Purtroppo nemmeno io so cosa aggiungere a quanto già detto da Dario perché non sono addentro alla materia. Nel tuo caso stiamo parlando di un indicatore talmente specifico che credo che solo un addetto ai lavori possa darti una mano. Ma noi speriamo di trovarlo grazie al forum di QualitiAmo, ok?
Dai, c'è qualche amico che possa dare una mano a Manu?
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Stefania - Staff di QualitiAmo

ISO 9001:2015 - SI AGGIUNGE ALLA COLLANA DEI LIBRI DI QUALITIAMO IL NUOVO TESTO CHE SVELA I SEGRETI DELLA FUTURA NORMA



IL PRIMO LIBRO NATO SULLE PAGINE DI QUALITIAMO



HAI DATO UN'OCCHIATA AL REGOLAMENTO DEL FORUM PRIMA DI SCRIVERE IL TUO MESSAGGIO?

[mascalzone79]

Non sono un esperto di DNA (le mie conoscenze risalgono ai tempi del liceo), ma credo che il tuo RQ possa avere ragione. Mi spiego: se tu mi dici che la quantità di DNA da spedire fa riferimento a dei protocolli, ovvero a dei requisiti cogenti, la mancata spedizione di un TOT di DNA può generare non conformità, ma non è un indice di prestazione del tuo laboratorio. Tu devi semplicemente rispettare dei requisiti di legge, se non li rispetti sei nei pasticci, ma non lo vedo come un indicatore delle prestazioni...
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Insisti e resisti, ottieni e conquisti!!

[pingo]

Anch'io non ti so aiutare, Manu ma ti dò il mio benvenuto sul forum.
Hai già provato con i motori di ricerca? Qui deve davvero saltare fuori qualche biologo mi sa.

[manucp]

Beh, grazie a tutti. Ho cercato ovunque ma attendo speranzosa le vostre risposte.

grazie

[2p71828]

mi occupo di tutt'altri settori, ma da come poni la questione e dalla risposta dell'RGQ mi vengono in mente alcune considerazioni che tu potresti chiarirmi:

1) Esistono dei parametri/valori da seguire nell'estrazione del DNA per "assicurare" la concentrazione e il volume?
oppure
1a)) ci sarebbero dei parametri ma occasionalmente non vengono rispettati per cause contingenti?

Se la norma richiede alla fine un volume e una concentrazione, il rispetto di entrambe è un parametro di qualità, potrebbe essere "pesato"/rimodulato attribuendo un demerito minore quando, benchè il volume e/o la concentrazione sono fuori specifica , la quantità di dna è corretta e quindi non è necessario ripetere l'estrazione ma adeguare la procedura del processo successivo.
In tutte le fabbriche un indicatore è lo scarto interno come pure il reso da parte dei clienti, quindi non saresti un caso anomalo.

Da un altro punto di vista mi sembra che l'RGQ sia preoccupato per il monitoraggio del processo di estrazione del DNA. Il risultato non dovrebbe essere aleatorio, ci dovrebbero essere dei parametri (di cui sopra) per i quali se sei al centro della tolleranza il risultato è al 99,9% conforme.
Se l'RGQ viene da una produzione meccanica è abituato a controlli intermedi , carte X-R, parametri di processo

spero di essere stato utile

[dario]

Ciao, Zancky ha ragione... se la norma vuole oltre alla concentrazione il volume, sarebbe opportuno modulare l'indicatore composto da concentrazione e volume.
Sarebbe un indicatore composto che va declinato in modo da assicurare che la qualità del servizio è OK.

Forse la risposta l'hai data tu... "ti odia"

Speriamo di no.
ma se non ti odia e si mostrasse collaborativo facendo una proposta complementare o altrenativa, sarebbe davvero meglio.

Qui non è questione di norma iso 9001, che rimane per fortuna molto flessibile sul tema, ma una qustione di rispetto di norme (se ci sono) e parametri settoriali.

Senti i colleghi di altri laboratori e vedi come escono loro dal problema!

ciao ciao

[manucp]

Grazie. la tua risposta è molto articolata e preziosa. Naturalmente mi sono confrontata con vari colleghi, oltre al fatto che il mio direttore ha discusso e accettato l'indicatore da me proposto. Aggiungo che ho fatto una tesi in economia sui costi della qualità e che il mio RQ non è nemmeno laureata in biologia. La situazione è ardua ma credo di poter mettere assiem le vostre risposte precise e se non va bene...pace!

grazie

[gibbosky]

Quoto mascalzone,

[manucp]

Buongirono a tutti. Ho molto materiale su cui riflettere e darò questo indicatore qualità alla RQ, con tutte le motivazioni possibili. Anzi con le uniche logiche.

grazie per l'aiuto. Questo forum è ottimo per riflettere, confrontarsi e capire moltecose