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Simo* Apprendista forumista
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Registrato: 05/08/11 16:25 Messaggi: 119 Residenza: Prov. di Genova
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Inviato: Lun Ott 03, 2011 1:43 pm Oggetto: Qualified Person settore farmaceutico/medicale |
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Ciao,
sarei interessata a sapere quali sono i requisiti per diventare "Qualified Person" per il settore farmaceutico/medicale.
Qualche QP sul forum che sappia darmi qualche consiglio?
Grazie mille.
Simona _________________ "Shoot to improve, not impress" JB |
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2p71828 Qualità è precisione
Registrato: 31/10/08 17:43 Messaggi: 2750
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Inviato: Lun Ott 03, 2011 5:37 pm Oggetto: |
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ciao
"http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2009/10/WC500004481.pdf"
è il testo della comunità europea, vai all'articolo 48
questo se tratti ingredienti attivi etc se sei colpita dal farmaceutico solo di striscio, primary o sendoray packaging non ci dovrebbero essere tutti questi problemi _________________ =fixed(exp(1);5)
sha-1=661bf49e78e9d958032859e811fa1ca27699207a |
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Simo* Apprendista forumista
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Registrato: 05/08/11 16:25 Messaggi: 119 Residenza: Prov. di Genova
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Inviato: Mar Ott 04, 2011 11:52 am Oggetto: |
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Grazie mille!
Ho trovato anche queste info:
La norma che regola i requisiti per essere una QP è la seguente:
art. 52 comma 1 del Decreto Legislativo 219 del 24 aprile 2006
Con tale decreto si procede all'"Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE" _________________ "Shoot to improve, not impress" JB |
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2p71828 Qualità è precisione
Registrato: 31/10/08 17:43 Messaggi: 2750
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Inviato: Mar Ott 04, 2011 11:54 am Oggetto: |
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è la stessa perchè ti ho riportato il riferimento EC.
a livello mondiale (WHO) la QP dovrebbe corrispondere all'Authorized Person _________________ =fixed(exp(1);5)
sha-1=661bf49e78e9d958032859e811fa1ca27699207a |
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