Il forum sulla Qualità di QualitiAmo

[Maius08]

Buonasera a tutti,
vorrei accreditare per l'anno prossimo la determinazione qualitativa di salmonella in acqua secondo l'apat 7080. Il problema è che non capisco come fare la validazione per un metodo qualitativo sulle acque, qualcuno può aiutarmi? Grazie in anticipo

[Slender Man]

Buongiorno, forse manca un po' di contesto.
Accreditamento nel senso di ambito 17025? Ho letto il protocollo, mi vengono su dei dubbi sul fatto che fa riferimento a kit commerciali, però quella parte di processo si può blindare (naturalmente se cambia qualcosa dell'offerta commerciale disponibile decade tutto).
Per il resto - non è più il mio campo da 30 anni, abbiate compassione - mi sembra nell'insieme un quesito banale: i testi di riferimento riportano composizione dei terreni, prassi di preparazione, modalità di test: se mi muovo in un contesto accreditato devo (solo) preoccuparmi di normare in modo corretto il protocollo di riferimento. Di solito quando una cosa mi sembra banale è perché non ho capito la domanda. :-)
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[Maius08]

Mi scuso per la domanda banale,
sì è secondo la 17025, il punto è che in generale non capisco come fare una validazione qualitativa (avendola fatta per di più a livello quantitativo sulle acque). Per esempio su salmonella sugli alimenti ho dovuto calcolare il LOD50, ma per le acque questo non sta scritto nella 16140-3. Per cui quello che chiedo è devo fare per esempio 20 prove con campioni contaminati e da lì calcolare sensibilità e specificità?

[Slender Man]

La questione, appunto, sembra banale a me ma banale non è per niente. Il LOD50 è una convenzione statistica, siamo tutti d'accordo su quello che rappresenta, che limiti ha, e che informazioni si porta dietro.

"Definire" un metodo è il delirio della compliance. Perché non dobbiamo solo dimostrare che rispettiamo un certo protocollo, un metodo (e la formazione degli operatori, e lo stato degli strumenti...) ma anche avere una solida "logica", un razionale dietro, il che significa fare approssimazioni e dare per scontato aspetti che, in mancanza di una convenzione stabilita, sono aperti a contestazione.

Mi rendo conto che non sono molto d'aiuto, fondamentalmente ho fatto l'eco dei dubbi....
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