Il forum sulla Qualità di QualitiAmo

[mik]

Buongiorno,
l'azienda per cui lavoro è certificata 9001:2015 e vorrebbe certificarsi 13485.
Ci occupiamo di assistenza domiciliare, non essendo produttori di MD la stesura del FT non spetterebbe a noi.
Vorrei capire se, in previsione della verifica, il Manuale redatto per la 9001:2015 va integrato o riscritto tenendo conto dei punti della 13485 e quali sono le procedure gestionali obbligatorie.
Grazie

[QualitiAmo - Stefania]

Ciao e benvenuto. Hai in mano la norma ISO 13485:2016? Se provi a leggerla vedi che ci sono parecchie differenze a livello di requisiti. Puoi integrare il manuale o scriverne uno dedicato; non c'è una scelta migliore, dipende da te e da ciò che ritieni possa funzionare meglio nella tua realtà.
_________________
Stefania - Staff di QualitiAmo

ISO 9001:2015 - SI AGGIUNGE ALLA COLLANA DEI LIBRI DI QUALITIAMO IL NUOVO TESTO CHE SVELA I SEGRETI DELLA FUTURA NORMA



IL PRIMO LIBRO NATO SULLE PAGINE DI QUALITIAMO



HAI DATO UN'OCCHIATA AL REGOLAMENTO DEL FORUM PRIMA DI SCRIVERE IL TUO MESSAGGIO?