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luca92 Nuova recluta del forum
Registrato: 11/11/14 17:32 Messaggi: 39 Residenza: Svizzera
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Inviato: Ven Lug 10, 2015 2:16 pm Oggetto: Biocompatilità |
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Ciao a tutti!
Ricordo che sono ancora abbastanza inesperto, essendo molto giovane, ma piano piano sto imparando qualcosina
Ho una domanda da porvi:
Un cliente ci chiede i report dei test svolti da laboratori specializzati, riguardo la biocompatibilità di un nostro prodotto (cuscino per la testa in poliuretano utilizzato durante operazioni in posizione prona).
Precisamente ci chiede i risultati ottenuti secondo la ISO 10993-5 (Tests for in vitro cytotoxicity) e la 10993-10 (Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity).
Ora arriva il problema: questi esami non li abbiamo mai fatti e quindi non ho a disposizione i report finali.
La mia domanda: sono obbligatori questi test? L'idea che mi sono fatto io è che in ogni caso questo prodotto che vendiamo è sovrapponibile ad altri prodotti della concorrenza già in commercio; in agggiunta viene utilizzato solo poliuretano e questo materiale è già ampliamente utilizzato nell'ambito di dispositivi medici.
Sapete dirmi qualcosa in merito? Consigli, conferme o altri feedback sono graditissimi!
Grazie mille |
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rhox Forumista classe "oro"
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Registrato: 05/05/15 12:57 Messaggi: 2134 Residenza: Prov. Torino
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Inviato: Ven Lug 10, 2015 2:22 pm Oggetto: |
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non so darti una risposta alla domanda, ma il primo quesito che mi viene è: i vostri concorrenti sono certificati? |
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luca92 Nuova recluta del forum
Registrato: 11/11/14 17:32 Messaggi: 39 Residenza: Svizzera
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Inviato: Ven Lug 10, 2015 2:38 pm Oggetto: |
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Purtroppo non lo so. Sono una ditta americana di media grandezza. |
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rhox Forumista classe "oro"
![](images/avatars/gallery/animali/orca.gif)
Registrato: 05/05/15 12:57 Messaggi: 2134 Residenza: Prov. Torino
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Inviato: Ven Lug 10, 2015 2:44 pm Oggetto: |
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non riesci a trovare del loro materiale pubblicitario su google? se fai una bella ricerca puoi scoprire un sacco di cose... |
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