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flybel · Inviato: Gio Lug 18, 2013 1:09 pm Oggetto: ambito farmaceutico

Da settembre entrerò in una startup farmaceutica che, in Italia commercializza e non produce farmaci.
Vorrei implementare il SGQ, ma chiedo consigli pratici, in modo particolare sul punto 7 della norma, in quanto non essendoci produzione, vorrei capire se e cosa posso escludere.
Grazie!
F.

QualitiAmo - Stefania · Moderatore Registrato: 16/09/07 18:37 Messaggi: 26593

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dario · Inviato: Lun Lug 22, 2013 10:57 am Oggetto:

Ciao Flybel,
se vuoi un consiglio, non escludere nulla.
La 9001 è facile da implementare anche se la tieni integralmente.
Per il vostro settore dai un'occhiata senz'altro anche alla ISO 22000 che ti aiuta molto.

MikiMarru · Inviato: Lun Lug 22, 2013 10:50 pm Oggetto: Re: ambito farmaceutico

2p71828 · Inviato: Mar Lug 23, 2013 7:46 pm Oggetto:

fugace commento:

da profano che lavora in campi simili, visto che nel campo farmaceutico ci sono le gmp e le varie normative che definiscono di tutto e di più, ha senso preoccuparsi della ISO 9001?

se sei conforme alle gmp, gxp, gdp etc il resto al 95% è fatto

secondariamente il fatto che non abbiate produzione di farmaci non vuol dire che il punto 7 non vi si applica. In qualche nota esplicativa che ora non riesco a localizzare, si specifica che dove vi sia scritto "prodotto" si debba leggere anche "servizio". quindi voi non producete un bene ma un servizio e il punto 7 si applica, secondo me, quasi per intero.
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