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flybel Nuova recluta del forum
Registrato: 18/07/13 13:03 Messaggi: 1
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Inviato: Gio Lug 18, 2013 1:09 pm Oggetto: ambito farmaceutico |
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Da settembre entrerò in una startup farmaceutica che, in Italia commercializza e non produce farmaci.
Vorrei implementare il SGQ, ma chiedo consigli pratici, in modo particolare sul punto 7 della norma, in quanto non essendoci produzione, vorrei capire se e cosa posso escludere.
Grazie!
F. |
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QualitiAmo - Stefania Moderatore
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Registrato: 16/09/07 18:37 Messaggi: 26601
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dario Enigmatico sorridente
Registrato: 27/11/07 16:30 Messaggi: 3701
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Inviato: Lun Lug 22, 2013 10:57 am Oggetto: |
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Ciao Flybel,
se vuoi un consiglio, non escludere nulla.
La 9001 è facile da implementare anche se la tieni integralmente.
Per il vostro settore dai un'occhiata senz'altro anche alla ISO 22000 che ti aiuta molto. |
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MikiMarru Come da manuale
Registrato: 21/11/07 22:34 Messaggi: 1321 Residenza: Brescia
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Inviato: Lun Lug 22, 2013 10:50 pm Oggetto: Re: ambito farmaceutico |
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flybel ha scritto: | Da settembre entrerò in una startup farmaceutica che, in Italia commercializza e non produce farmaci.
Vorrei implementare il SGQ, ma chiedo consigli pratici, in modo particolare sul punto 7 della norma, in quanto non essendoci produzione, vorrei capire se e cosa posso escludere.
Grazie!
F. |
Escludere tutto il 7.5 non direi proprio: ad es.7.5.3 Identificazione e rintracciabilità o 7.5.5 Conservazione dei prodotti, mi pare proprio sia impossibile.
Io sarei propenso a escludere 7.3 e 7.5.2, ma concordo con Dario, verifica la 22000. _________________ Credo fermamente nel detto: "Non ti do il pesce, ma la canna da pesca, e ti insegno a usarla, perché tu possa pescare da solo". E' possibile che la mia risposta sia da intendere in tal senso. |
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2p71828 Qualità è precisione
Registrato: 31/10/08 17:43 Messaggi: 2750
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Inviato: Mar Lug 23, 2013 7:46 pm Oggetto: |
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fugace commento:
da profano che lavora in campi simili, visto che nel campo farmaceutico ci sono le gmp e le varie normative che definiscono di tutto e di più, ha senso preoccuparsi della ISO 9001?
se sei conforme alle gmp, gxp, gdp etc il resto al 95% è fatto
secondariamente il fatto che non abbiate produzione di farmaci non vuol dire che il punto 7 non vi si applica. In qualche nota esplicativa che ora non riesco a localizzare, si specifica che dove vi sia scritto "prodotto" si debba leggere anche "servizio". quindi voi non producete un bene ma un servizio e il punto 7 si applica, secondo me, quasi per intero. _________________ =fixed(exp(1);5)
sha-1=661bf49e78e9d958032859e811fa1ca27699207a |
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