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Audit preliminare facoltativo

 
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Autore Messaggio
GiuliaGe
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MessaggioInviato: Mar Dic 06, 2022 11:58 am    Oggetto: Audit preliminare facoltativo Rispondi citando

Buongiorno a tutti,

Mi presento sono Giulia e lavoro come responsabile qualità in un'azienda che progetta e produce dispositivi medici.
Stiamo implementando un sistema di gestione qualità 13485 e abbiamo programmato con il nostro ente un audit preliminare di prova.
Qualcuno di voi ha già effettuato un audit di prova, sa come si svolge e può darci indicazioni e consigli?

Qualsiasi indicazione è ben accetta,
Grazie mille,
Giulia
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Slender Man
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MessaggioInviato: Mar Dic 06, 2022 11:59 am    Oggetto: Rispondi citando

Benvenuta - spiacente, ma nel medicale sono scarsissimo. Noi automotive siamo quelli che forniscono i feriti al medicale.
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KK
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MessaggioInviato: Mar Dic 06, 2022 12:59 pm    Oggetto: Rispondi citando

Non ne ho mai sentito parlare, anche perchè non tratto medicale e non so quindi se è un'opzione specifica di quel settore.
Però, essendo "di prova", immagino non abbia grosse implicazioni e potrebbe essere utile a voi per indirizzare meglio i correttivi al sistema in preparazione di quello ufficiale.
Tienici aggiornati sulle modalità e sugli esiti
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GiuliaGe
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Messaggi: 7

MessaggioInviato: Mar Dic 06, 2022 3:22 pm    Oggetto: Rispondi citando

Grazie a tutti,

non dovrebbe essere specifico del settore, si tratta di un'opportunità di valutazione opzionale che può essere scelta a inizio certificazione per valutare l'implementazione del sistema di qualità. è come una prova generale :)
So che si svolgerà in presenza e mi chiedevo nella pratica come potrebbe svolgersi.

Grazie comunque degli spunti,
Giulia.
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KK
King of Kuality


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MessaggioInviato: Mar Dic 06, 2022 4:17 pm    Oggetto: Rispondi citando

GiuliaGe ha scritto:

So che si svolgerà in presenza e mi chiedevo nella pratica come potrebbe svolgersi.


Da quel che sembra, dovrebbe avere uno svolgimento del tutto simile a un audit ufficiale.
Tu hai già dimestichezza con gli audit di terza parte?
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GiuliaGe
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MessaggioInviato: Mar Dic 06, 2022 4:45 pm    Oggetto: Rispondi citando

[quote="KK"][quote="GiuliaGe"]
So che si svolgerà in presenza e mi chiedevo nella pratica come potrebbe svolgersi.[/quote]

Da quel che sembra, dovrebbe avere uno svolgimento del tutto simile a un audit ufficiale.
Tu hai già dimestichezza con gli audit di terza parte?[/quote]

No, sarebbe il mio/nostro primo audit per questo qualsiasi consiglio è ben accetto.
grazie ancora.
G
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Slender Man
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MessaggioInviato: Mer Dic 07, 2022 9:52 am    Oggetto: Rispondi citando

Unico consiglio: pagatelo a parte. Se prendete un fornitore che vi dice "vi faccio gratis l'audit di prova, è incluso nel fee dell'audit 'vero' " ti troverai tra le mani una paccottiglia commerciale.

Non che non abbia il suo valore, anche la paccottiglia si compra e vende. Ma se siete agli inizi vi conviene chiamare in professionista fuori dai giochi e chiedere un assessment. Viene, vi fotografa, lascia un report, lo discute, vi saluta.

Almeno sapete DAVVERO qual è la baseline.

Qui non si possono fare nomi dei consulenti, io nemmeno li saprei fare in quell'area. Ma sono certo che qualcuno ti aiuterà.

Se ci dici invece che avete già scelto che sarà l'ente di certificazione a occuparsene, e non si può percorrere quella strada, potrebbe essere un'utile informazione da TENERE A MENTE (Staffania già ha aggrottato le qualisopracciglia) saoere qual è l'ente, nel rispondere.
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MessaggioInviato: Mer Dic 07, 2022 10:24 am    Oggetto: Rispondi citando

Pienamente d'accordo con Slender, sempre che abbiate a cuore la costruzione di un sistema qualità che serva davvero a migliorare l'azienda.
Qualora invece intuisci che i tuoi capi o la proprietà siano più interessati al "bollino", giusto per stare sul mercato e vendere, allora anche la paccottiglia va benissimo.
Di dove siete?
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GiuliaGe
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MessaggioInviato: Mer Dic 07, 2022 11:03 am    Oggetto: Rispondi citando

Sì lo pagheremo a parte.
grazie dei consigli.
G
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