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| Autore | Messaggio |
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 Argomento: Software gestione processi |
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| ogelmaciste Risposte: 1 Consultazioni: 2301 |
 Forum: Gli strumenti per gestire la Qualità Inviato: Mer Gen 11, 2012 1:26 pm Oggetto: Software gestione processi |
| Ciao a tutti,
Nell'azienda dove lavoro stiamo valutando un PLM, in pole position vi è ----, qualcuno di voi lo utilizza?Impressioni?Pareri? Grazie mille (Editato perché fa riferimento a un softwa ... |
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| Argomento: Confuso |
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| ogelmaciste Risposte: 8 Consultazioni: 8070 |
Forum: La futura ISO 9001, l'attuale ISO 9001:2015 e le versioni precedenti Inviato: Gio Ott 13, 2011 3:11 pm Oggetto: Confuso |
| 2p ha capito perfettamente.. | |
| Argomento: Confuso |
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| ogelmaciste Risposte: 8 Consultazioni: 8070 |
Forum: La futura ISO 9001, l'attuale ISO 9001:2015 e le versioni precedenti Inviato: Mer Ott 12, 2011 3:19 pm Oggetto: Confuso |
| Salve,
vorrei sottoporvi il seguente quesito: La mia azienda è certficata ISO 9001 ma per ragioni commerciali abbiamo venduto un' sistema con un altra ragione sociale. Ora i clienti vogliono venire ... |
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| Argomento: durata certificazione fornitori : TRE anni ? |
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| ogelmaciste Risposte: 9 Consultazioni: 9429 |
Forum: I documenti Inviato: Lun Set 12, 2011 5:19 pm Oggetto: durata certificazione fornitori : TRE anni ? |
| Provo a descrivervi come ho affrontato io la questione: dopo avere fatto un'analisi del rischio sulla categoria di prodotti presenti in azienda(definendo quelli maggiormente critici da quelli meno) e ... | |
| Argomento: Design Qualification |
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| ogelmaciste Risposte: 1 Consultazioni: 2589 |
Forum: La Qualità applicata Inviato: Gio Ago 04, 2011 2:50 pm Oggetto: Design Qualification |
| Ciao a tutti,
qualcuno mi potrebbe aiutare a chiarire cosa deve essere riportato in un protocollo di Design Qualification relativo a un sistema computerizzato.. Io ho sempre considerato queta fase c ... |
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| Argomento: Specificità settore farmaceutico |
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| ogelmaciste Risposte: 8 Consultazioni: 8153 |
Forum: I documenti Inviato: Gio Lug 21, 2011 3:01 pm Oggetto: Specificità settore farmaceutico |
| http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/index_en.htm
Qui penso che tu possa trovare ciò che cerchi! Ciao |
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| Argomento: Validazione SW Open Source |
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| ogelmaciste Risposte: 12 Consultazioni: 13427 |
Forum: La Qualità applicata Inviato: Mer Mar 30, 2011 3:05 pm Oggetto: Validazione SW Open Source |
| Hai ragione c'è la cache di autenticazione..
Non è compliant al CFR 21 part 11..scriverò sul manuale di utilizzo di non memorizzare le credenziali... Utilità= a zero.. |
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| Argomento: Procedura di back-up |
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| ogelmaciste Risposte: 8 Consultazioni: 7008 |
Forum: La Qualità applicata Inviato: Ven Mar 25, 2011 12:27 pm Oggetto: Procedura di back-up |
| I server sono posti in un locale apposito con sensori di umidità e temperatura controllati in cui gli accessi sono regolati e registrati.
Non riesco a capire cosa intendi per back up cartacei, i modu ... |
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| Argomento: Procedura di back-up |
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| ogelmaciste Risposte: 8 Consultazioni: 7008 |
Forum: La Qualità applicata Inviato: Ven Mar 25, 2011 11:53 am Oggetto: Procedura di back-up |
| Ho riscontrato l'abitudine di portarsi i nastri di back up dei dati a casa.
Ritengo che tale processo non sia procedurizzabile e che lo storage debba avvenire in una cassaforte ignifuga... Che pensa ... |
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| Argomento: Validazione SW Open Source |
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| ogelmaciste Risposte: 12 Consultazioni: 13427 |
Forum: La Qualità applicata Inviato: Ven Mar 25, 2011 10:43 am Oggetto: Validazione SW Open Source |
| In questo momento sto redigendo i test case e ancora non ho iniziato a testare!
Ti dirò  |
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| Argomento: Procedura di back-up |
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| ogelmaciste Risposte: 8 Consultazioni: 7008 |
Forum: La Qualità applicata Inviato: Ven Mar 25, 2011 10:40 am Oggetto: Procedura di back-up |
| Ciao!
Vorrei porvi una domanda.. Nella vostra procedura di back up, come vi comportate con i dischi che settimanalmente cambiate?Come li ruotate e sopratutto dove li conservate? |
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| Argomento: Validazione SW Open Source |
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| ogelmaciste Risposte: 12 Consultazioni: 13427 |
Forum: La Qualità applicata Inviato: Gio Mar 24, 2011 1:42 pm Oggetto: Validazione SW Open Source |
| le GAMP 5 e il nuovo Annex 11 che entrerà tra poco in vigore si pone l'attenzione su 3 aspetti relativamente ai sistemi computerizzati: -salute del paziente - qualità del prodotto e integrità dei dati ... | |
| Argomento: Validazione SW Open Source |
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| ogelmaciste Risposte: 12 Consultazioni: 13427 |
Forum: La Qualità applicata Inviato: Lun Mar 21, 2011 4:03 pm Oggetto: Validazione SW Open Source |
| Inizio a ringraziarvi per le risposte.
Proprio come mi avete suggerito ho proceduto.. L'unico punto non in accordo con Filippo è che il sistema essendo già istallato e funzionante in azienda(legacy ... |
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| Argomento: Validazione SW Open Source |
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| ogelmaciste Risposte: 12 Consultazioni: 13427 |
Forum: La Qualità applicata Inviato: Lun Mar 21, 2011 11:15 am Oggetto: Validazione SW Open Source |
Non c'è problema mi rendo conto che l'argomento non sia dei più usuali.. 
A fronte di una richiesta di una casa farmaceutica(a seguito di un audit) c'è stato richiesto di validare il sistema S ... |
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| Argomento: Validazione SW Open Source |
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| ogelmaciste Risposte: 12 Consultazioni: 13427 |
Forum: La Qualità applicata Inviato: Ven Mar 18, 2011 10:12 am Oggetto: Validazione SW Open Source |
| Ciao a tutti,
volevo confrontarmi con voi riguardo alla validazione di SW open Source, in particolare Subversion. Qualcuno mi potrebbe dare qualche consiglio sui test case da effettuare. Grazie |
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