IL PUNTO 7.3.1 DELLA NORMA ISO 9001:2008

Pianificazione della progettazione e dello sviluppo

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La progettazione è il processo che traduce le esigenze del cliente in specifiche tecniche (relativamente ai materiali di partenza, ai prodotti finiti e ai processi produttivi). E’ un processo molto complesso per i seguenti motivi:

- per il contenuto delle attività
- per il numero di persone coinvolte
- per la quantità di documenti creati
- per il coinvolgimento di diversi interessi e di diverse competenze

Quello che dovremo ottenere sarà un prodotto/servizio:

- che sia fattibile e verificabile
- che soddisfi il cliente ad un prezzo concordato
- che sia conforme ad eventuali prescrizioni di legge o a regolamenti, norme di riferimento

La progettazione e lo sviluppo del prodotto/servizio vanno pianificati e monitorati.

La pianificazione, che ha lo scopo di individuare a priori le attività da svolgere e la loro successione, dovrebbe contenere:

- la suddivisione in fasi della progettazione (concezione e studio di fattibilità, progettazione di massima, progettazione di dettaglio, costruzione del prototipo e relative prove, messa a punto delle attrezzature di produzione e controllo, produzione della serie zero, eventuali modifiche, approvazione della serie zero, start up) e dello sviluppo con l’indicazione relativa alla tempistica.
- l’indicazione relativa alle attività di riesame, verifica e validazione con l’indicazione dei documenti di supporto per l’esecuzione delle varie fasi e il riferimento alle singole registrazioni
- l’indicazione relativa a responsabilità ed autorità per ogni singola fase e alle interfacce tra le persone coinvolte nell’attività di progettazione

Non è un requisito nuovo ma, rispetto alla norma UNI EN ISO 9001:1994 si richiede di pianificare, verificare e validare le attività di progettazione e sviluppo.
Prendendo come riferimento il ciclo PDCA siamo nella fase di Plan (Pianificazione).

Rispetto alla versione precedente della norma, quella del 2000, è stata aggiunta una nota con la quale si specifica che revisione, verifica e validazione della progettazione e sviluppo hanno scopi distinti. Possono essere condotte e registrate separatamente o in qualunque combinazione sia adatta all'organizzazione.

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