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Il forum sulla Qualità di QualitiAmo Torna all'homepage di QualitiAmo
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tqadvisor Nuova recluta del forum
Registrato: 15/11/16 18:47 Messaggi: 1
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Inviato: Mer Nov 16, 2016 9:38 am Oggetto: Validazione software |
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Buongiorno a tutti,
cerco consigli su come agire per garantire che il software acquistato per le attività di progettazione (disegni, calcoli, ecc.) sia validato secondo la ISO 9001:2008.
Grazie |
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rhox Forumista classe "oro"
Registrato: 05/05/15 12:57 Messaggi: 2134 Residenza: Prov. Torino
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Inviato: Mer Nov 16, 2016 9:41 am Oggetto: |
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benvenuto! |
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KK King of Kuality
Registrato: 23/04/09 14:36 Messaggi: 10262
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Inviato: Mer Nov 16, 2016 10:52 am Oggetto: |
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Se esiste un software obsoleto che il vostro è andato a superare, fare un progetto pilota con entrambi i programmi e valuterei la compatibilità durante la critical design review. Nel qual caso il software nuovo è validato perchè in grado di portare a termine un progetto (scopo per cui è stato acquistato) e in conformità a quanto richiesto (conformità ai requisiti).
Se non esiste, farei comunque un progetto pilota con il nuovo software e cercherei in fase di validazione (final design review) di documentare quanto più possibile le caratteristiche validanti del nuovo programma. |
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2p71828 Qualità è precisione
Registrato: 31/10/08 17:43 Messaggi: 2749
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Inviato: Ven Nov 18, 2016 6:32 pm Oggetto: |
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se compri un software complesso che faccia anche calcoli "seri" da una grossa ditta dovrebbero fornirti anche un certificato di validazione senza problemi.
In qualche modo lo hanno omologato presso qualche ente.
Validare un CAD non penso sia cosa molto semplice al massimo puoi verificare che sia adeguato alle tue esigenze (esempio legga i file già presenti nel tuo archivio, abbia una interfaccia comprensibile dagli operatori, ti abbiano fornito i manuali e questi coprano gli aspetti che ti servono etc) _________________ =fixed(exp(1);5)
sha-1=661bf49e78e9d958032859e811fa1ca27699207a |
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QualitiAmo - Alberto Moderatore
Registrato: 10/11/09 11:26 Messaggi: 4567
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Fiascone Nuova recluta del forum
Registrato: 03/05/15 15:31 Messaggi: 11
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Inviato: Mar Feb 28, 2017 12:30 pm Oggetto: |
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In occasione dell'audit di terza parte mi è stata richiesta la validazione del sw, importante CAD 3D, che l'azienda aveva appena acquistato e stava cominciando ad usare.
Ditta molto piccola (8 dipendenti in totale) ma molto specializzata in automazione industriale, solo progetti e macchine in pezzi unici analizzando esigenze o specifiche del cliente.
In altre parole mi chiedevano come poteva l'azienda assicurare che i disegni, che venivano poi forniti all'esterno ed usati per alcune lavorazioni meccaniche non presenti internamente, fossero realmente conformi ai requisiti specificati.
Io penserei di richiedere, come consigliato sopra, al rivenditore del sw l'eventuale validazione fatta dalla casa madre stessa, ma se questa non fosse presente? Come potrei dare evidenza della "correttezza dell'output" del sw? |
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Paoloruffatti Yoda
Registrato: 26/07/08 11:05 Messaggi: 4071
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Inviato: Mar Feb 28, 2017 5:48 pm Oggetto: |
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Se ti metti tu,
piccola pulce di 8 persone, a validare un CAD 3D, la ditta che lo fa si mette a ridere e non risponde nemmeno alla tua richiesta di certificazione/validazione...... anche perchè , forse, non lo ha mai fatto perchè nessuno glielo ha mai chiesto ....... e comunque non ti dà i suoi calcoli di progetto!!.
Ti conviene a te , in tutta umiltà, a prepararti una cartellina in cui hai fatto alcune verifiche in punti critici. Facendoti dei semplici calcoli di verifica a mano!
Ho visto un mio cliente che aveva il grosso problema che, (sbagliando il suo utilizzo) aveva degli "scontri" in alcuni cinematismi , si era accorto che la precisione in alcuni punti, dove gli ingombri erano inutilmente strettisssimi lasciava molto a desiderare: io gli suggerii di lasciar perdere le tolleranze strettissime (non necessarie) che il disegnatore voleva imporre e cosi le loro verifiche (con calcoli semplici della scienza delle costruzioni) risultarono accettabili.
Sul terreno poi le macchine, realizzate a mano confermavano tali calcoli in questi punti difficili. (allegate le foto in cartellina)
Un altro cliente per poco non fallisce perchè nei calcoli di una struttura civile aveva usato un programma semplice (una chiavica) che andava bene per edifici a base quadrata mentre lui aveva applicato il programma per una struttura in C.A. triangolare ...ed era ceduto uno degli angoli del triangolo isoscele a base molto allungata, perchè i nodi in una struttura del genere erano molto sottostimati: rifecero i calcoli a mano e rinforzarono questi nodi (erano in tempo per fortuna!)
Riassumendo: se hai un calcolo fatto a mano secondo le regole della scienza delle costruzioni, fatto su alcuni punti "critici" di qualcuno dei tuoi prodotti significativi (e se non ce li hai, devi far vedere che sono comunque applicabii ad altri nuovi....altrimenti ne ri-fai per questi nuovi) sei a posto!
Ciao
Paolo |
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