LE NORME DELLA QUALITA'

Cosa si intende per norme della Qualità ?

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Le esigenze che la qualità è chiamata a soddisfare possono essere di carattere “primario” (connesse con la tutela di diritti fondamentali quali salute e sicurezza e tutelate dalle Regole Tecniche di prescrizione obbligatoria) o “accessorio” (relative allo sviluppo del sistema economico e all’accrescimento del benessere della società e tutelate dall’applicazione di norme di applicazione volontaria).

Le norme appartenenti alla famiglia della ISO 9000 sono state redatte per aiutare le organizzazioni a sviluppare i propri Sistemi di Gestione della Qualità e altro non sono se non un insieme di idee, principi e regole. Le norme della qualità forniscono evidenza che l’organizzazione certificata lavora secondo un certo standard di riferimento e che è in grado di fornire prodotti/servizi con le caratteristiche di qualità volute (che possono essere stabilite tra il cliente e l’organizzazione o da leggi/regolamenti). Queste norme non certificano il prodotto/servizio ma il sistema che li produce.

Gli standard relativi alla qualità appartenenti alla famiglia delle ISO 9000 sono le norme più importanti e le più conosciute.

L’attuale famiglia delle ISO 9000 è stata elaborata dal comitato tecnico ISO/TC 176 e comprende:

UNI EN ISO 9000:2005 “Sistemi di gestione per la qualità – Fondamenti e vocabolario”
UNI EN ISO 9001:2008 “Sistemi di gestione per la qualità – Requisiti”
ISO 9001:2008 / Cor 1:2009 - Technical Corrigendum 1:2009 to ISO 9001:2008
UNI EN ISO 9004:2000 “Sistemi di gestione per la qualità – Linee guida per il miglioramento delle prestazioni”
UNI ISO 10001:2008 “Gestione per la qualità - Soddisfazione del cliente - Linee guida per i codici di condotta delle organizzazioni“
ISO 19011:2003 “Linee guida per la verifica ispettiva sui sistemi di gestione per la qualità e per l’ambiente”
UNI 10999:2002 “Linee guida per la documentazione dei sistemi di gestione per la qualità”
UNI 11098:2003 “Sistemi di gestione per la qualità - Linee guida per la rilevazione della soddisfazione del cliente e per la misurazione degli indicatori del relativo processo”

In particolare, la norma UNI EN ISO 9001 costituisce la base di partenza per costruire e certificare il proprio Sistema di Gestione della Qualità in quanto contiene i principi basilari della materia che possono essere così elencati:

1) comprendere i requisiti del cliente
2) assicurarsi di essere in grado di soddisfare questi requisiti
3) rendere il nostro personale adatto a ricoprire mansioni che impattano sulla qualità
4) assicurarsi che l'ambiente in cui lavoriamo sia adatto a garantire la qualità del prodotto
5) assicurarsi di identificare i problemi che ci ostacolano e lavorare per la loro risoluzione

A queste si aggiungono:

UNI CEI ISO 1000 Unità di misura SI e raccomandazioni per l'uso dei loro multipli e di alcune altre unità 1325-1:1998 vocabolario della gestione del valore, dell’analisi del valore, dell’analisi funzionale – Analisi del valore ed analisi funzionale
1325-2:2005 vocabolario della gestione del valore, dell’analisi del valore, dell’analisi funzionale – parte 2: gestione del valore UNI EN 2000:1992 Serie aerospaziale - Assicurazione della qualità - Prodotti aerospaziali EN - Approvazione del controllo di qualità dei costruttori
2854:1988 interpretazione statistica dei dati. Metodi per la stima dei valori e test relativi alle medie e alle varianze
3494:1988 interpretazione statistica dei dati. Potenza dei test relativi a medie e varianze
4724:1966 metodi statistici per il controllo della qualità. Rappresentazione tabellare, numerica e grafica di dati aventi carattere di variabile. Calcolo della media e dello scarto tipo
4725:1997 metodi statistici per il controllo della qualità. Determinazione della tolleranza naturale
4726:1966 metodi statistici per il controllo della qualità. Grafico di probabilità normale
4840:1966 metodi statistici per il controllo della qualità. Qualità delle forniture di prodotti industriali di serie in unità discrete
4843:1966 metodi statistici per il controllo della qualità. Impiego dei numeri casualizzati
5308:1963 + A201:1986 metodi statistici per il controllo della qualità. Procedimento di collaudo statistico per attributi per produzioni continue in unità discrete
5309:1966 + A120:1983 metodi statistici per il controllo della qualità. Presentazione di una media con il corrispondente intervallo di fiducia
5968:1976 metodi statistici per il controllo della qualità. Espressione del risultato di osservazioni. Termini e definizioni
6365:1974 metodi statistici per il controllo della qualità. Procedimento di collaudo statistico per variabili (scarto tipo noto; protezione bilaterale)
6366:1974 metodi statistici per il controllo della qualità. Procedimento di collaudo sequenziale per variabili (scarto tipo noto; protezione unilaterale)
6367:1974 metodi statistici per il controllo della qualità. Procedimento di collaudo sequenziale per variabili (scarto tipo noto; protezione bilaterale)
6368:1968 UNI sperimentale. Metodi statistici per il controllo della qualità. Procedimento di collaudo sequenziale per attributi
6806:1972 metodi statistici per il controllo della qualità. Confronto fra due serie di dati. Significatività della differenza fra due medie
6807:1972 metodi statistici per il controllo della qualità. Confronto fra due serie di dati appaiati. Significatività della differenza da zero della media della serie di differenze
6808:1972 metodi statistici per il controllo della qualità. Serie di osservazioni duplicate. Calcolo dello scarto tipo di ripetibilità
6809:1972 metodi statistici per il controllo della qualità. Confronto fra le dispersioni di due serie mediante il confronto delle varianze
6810:1972 metodi statistici per il controllo della qualità. Verifica di associazione fra classificazioni (mediante confronto di frequenze)
6811:1985 metodi statistici per il controllo della qualità. Confronto fra due campioni di popolazioni binomiali. Significatività della differenza tra le due percentuali
7371:1974 metodi statistici per il controllo della qualità. Procedimento di collaudo statistico per variabili (scarto tipo noto; protezione unilaterale)
7372:1974 metodi statistici per il controllo della qualità. Procedimento di collaudo statistico per variabili (scarto tipo sconosciuto; protezione unilaterale)
7373:1974 metodi statistici per il controllo della qualità. Procedimento di collaudo statistico per variabili per l’accertamento dello scarto tipo
7680:1984 metodi statistici per il controllo della qualità. Procedimento di collaudo statistico per variabili sulla base del valore caratteristico
7829:1978 metodi statistici per il controllo della qualità. Distribuzione del tipo binomiale. Intervallo di confidenza di una frazione p (o di una percentuale 100 p)
7830:1978 metodi statistici per il controllo della qualità. Descrizione del tipo di Poisson. Previsione della frequenza di un evento e approssimazione alla legge binomiale.
UNI ISO 8258 Carte di controllo di Shewhart
UNI EN 9200:2005 Serie aerospaziale - Gestioni di programma - Linee guida per la specificazione della gestione di progetto 9910:1991 terminologia sulla fidatezza e sulla qualità del servizio
9100:2005 Serie aerospaziale - Sistemi di Gestione per la Qualità - Requisiti e sistemi qualità
UNI EN 9133:2005 Serie aerospaziale - Sistemi di gestione della qualit - Procedura di qualificazione per parti standard aerospaziali
10002:2006 gestione per la qualità – soddisfazione del cliente – linee guida per il trattamento dei reclami nelle organizzazioni
10003:2008 Gestione per la qualità - Soddisfazione del cliente - Linee guida per la risoluzione delle dispute all'esterno delle organizzazioni
10005:2007 Sistemi di gestione per la qualità - Linee guida per i piani della qualità
10006:2005 sistemi di gestione per la qualità – linee guida per la qualità nella gestione del progetto
10007:2006 sistemi di gestione per la qualità – linee guida per la gestione della configurazione
10012-2:2004 Sistemi di gestione della misurazione - Requisiti per i processi e le apparecchiature di misurazione
10013:1996 Guida per l'elaborazione dei manuali della qualità
10014:2007 Gestione per la qualità - Linee guida per la realizzazione di benefici economici e finanziari
10014:2006 / Cor. 1:2007 - Technical Corrigendum 1 to ISO 10014:2006
10015: 2001 gestione per la qualità. Linee guida per l’addestramento
10017:2003 guida sulle tecniche statistiche per ISO 9001:2000
10019:2005 linee guida per la selezione di consulenti dei sistemi di gestione per la qualità e per l’uso dei loro servizi
UNI 10653 Documentazione tecnica - Qualità della documentazione tecnica di prodotto
UNI 10771 Consulenza di direzione - Definizioni, classificazione, requisiti e offerta del servizio
10907:2001 guida per la gestione degli effetti economici della qualità
UNI 10881:2000 Servizi - Assistenza residenziale agli anziani - Linee guida per l'applicazione delle norme UNI EN ISO 9000
UNI 10928:2001 Servizi - Residenze per minori - Linee guida per l'applicazione delle norme UNI EN ISO 9000
UNI 10993 Controllo statistico di processo - Determinazione degli indici di capacità e di prestazione del processo - Caratteristica con densità di probabilità normale
UNI EN 10999:2002 linee guida per la documentazione dei sistemi di gestione per la qualità
UNI 11025 Prodotti siderurgici - Formalizzazione e gestione delle contestazioni tecniche per non conformità
UNI 11067 Consulenza di direzione - criteri di erogazione e controllo del servizio
UNI 11078 Attività operative delle imprese - Terminologia di base
UNI 11097:2003 gestione per la qualità – indicatori e quadri di gestione della qualità – linee guida generali
UNI 11098:2003 sistemi di gestione per la qualità – linee guida per la rilevazione della soddisfazione del cliente e per la misurazione degli indicatori del relativo processo
UNI EN 12507:2005 Servizi di trasporto - Orientamenti per l'applicazione della EN ISO 9001:2000 alle industrie di trasporto merci, immagazzinamento e distribuzione su strada e su rotaia
UNI ISO 12798:2000 Sistemi qualità per il trasporto - Trasporto su strada, su rotaia e per navigazione interna - Requisiti del sistema qualità in aggiunta alla ISO 9002 per il trasporto dei beni pericolosi, con riferimento alla sicurezza 12973:2003 gestione del valore
UNI EN 13290-1-7:1999-2001 gestione dei progetti spaziali - Requisiti generali (Parti da 1 a 7)
UNI EN ISO 13485:2004 Dispositivi medici - Sistemi di gestione della qualità- Requisiti per scopi regolamentari
UNI EN 13549 Servizi di pulizia - Requisiti di base e raccomandazioni per i sistemi di misurazione della qualità
UNI EN 13980 Atmosfere potenzialmente esplosive - Applicazione dei sistemi di gestione per la qualità
UNI EN 14012 Servizi postali - Qualità del servizio - Quantificazione dei reclami e procedure di rimborso
UNI EN 14093:2003/UNI EN 14724:2004 gestione dei progetti spaziali - Organizzazione e conduzione dei riesami/adattamento delle norme spaziali
UNI ISO 14964:2001 Vibrazioni meccaniche ed urti - Vibrazioni di strutture fisse - Requisiti specifici per la gestione della qualità nella misura e nella valuazione delle vibrazioni
UNI CEI ISO/IEC TR 15846:2004 Tecnologie informatiche - Processi del ciclo di vita del software - Gestione della configurazione
UNI ISO/TS 16949:2002 Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti particolari per l'applicazione della ISO 9001:2000 per la produzione di serie e delle parti di ricambio nell'industria automobilistica.
UNI CEI EN ISO/IEC 17000 Valutazione della conformità - Vocabolario e principi generali
UNI CEI EN ISO/IEC 17024:2004 Valutazione della conformità - Requisiti generali per gli organismi che operano nella certificazione del personale
UNI CEI EN ISO/IEC 17040 Valutazione della conformità - Requisiti generali per la valutazione eseguita da pari di organismi di valutazione della conformità ed organismi di accreditamento
UNI CEI EN ISO/IEC 17050-1 Valutazione della conformità - Dichiarazione di conformità rilasciata dal fornitore - Parte 1: Requisiti generali
UNI CEI EN ISO/IEC 17050-2 Valutazione della conformità - Dichiarazione di conformità rilasciata dal fornitore - Parte 2: Documentazione di supporto
UNI EN ISO 19439 Integrazione di impresa - Struttura per la definizione del modello di impresa
UNI EN ISO 22870 Analisi decentrate (Point-of-care testing, POCT) - Requisiti per la qualità e la competenza 29001:2006 industrie del petrolio, della petrolchimica e del gas naturale – sistema di gestione per la qualità specifico del settore – requisiti per le organizzazioni fornitrici di prodotti e servizi
45020 Normazione ed attività connesse - Vocabolario generale
UNI CEI ISO/IEC 90003:2005 Ingegneria del software e di sistema - Guida per l'applicazione della ISO 9001:2000 al software per elaboratore

PER SAPERNE DI PIU':

Gli organismi della Qualità
Cos'è uno standard ?
Le norme: cosa sono?
Le norme
La certificazione



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